Innovaderm Research Inc. je ugovorna istraživačka organizacija (CRO) usmjerena na dermatologiju koja podržava klinički razvoj od faze I do faze IV. Od 2000. godine tvrtka surađuje s farmaceutskim i zdravstvenim organizacijama diljem Sjeverne Amerike i Europe, pružajući dizajn studija, regulatorno savjetovanje, upravljanje projektima, regrutiranje pacijenata i upravljanje podacima za dermatološka istraživanja.
Koordinator kliničkih podataka (rad na daljinu, Filipini)
Podržite upravljanje podacima iz kliničkih ispitivanja za Indero, globalni CRO za dermatologiju i reumatologiju. Pregledavajte, usklađujte i izvještavajte o kliničkim podacima radeći na daljinu s Filipina.
Opis
- Podrška aktivnostima upravljanja podacima za projektne timove, naručitelje i vanjske dobavljače
- Pomoć glavnom voditelju podataka pri pregledu i usklađivanju podataka te rješavanju odstupanja
- Praćenje pokazatelja i statusa ispitivanja, uključujući uključivanje ispitanika te praćene ili odobrene CRF obrasce
- Priprema ažuriranja statusa podataka za projektni tim prema potrebi
- Izrada izvješća o ispitivanju prema potrebi
- Upravljanje korisničkim pristupom i aktivnostima održavanja
- Podrška testiranju prihvaćanja od strane korisnika
- Doprinos dizajnu kliničke baze podataka
- Pomoć u izradi planova upravljanja podacima i povezane dokumentacije upravljanja kliničkim podacima
- Održavanje potpune i ažurne dokumentacije upravljanja podacima u glavnom dokumentacijskom dosjeu ispitivanja
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij prirodnih znanosti ili odgovarajuća kvalifikacija
- Najmanje jedna godina iskustva u upravljanju kliničkim podacima u farmaceutskoj industriji ili CRO okruženju prednost je
- Iskustvo sa sustavom EDC, kao što su Medidata Rave ili Medrio, važna je prednost
- Sigurnost u korištenju računalne tehnologije i učenju novih aplikacija
- Poznavanje standarda CDASH i SDTM prednost je
- Izrazita organiziranost i usmjerenost na detalje, uz učinkovito planiranje i upravljanje vremenom
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine na engleskom jeziku; francuski jezik prednost je
- Sposobnost rada u dinamičnom okruženju uz upravljanje konkurentnim prioritetima
- Izvrsne međuljudske, komunikacijske, analitičke i organizacijske vještine
- Sposobnost učinkovitog samostalnog rada i rada u timu
- Razumijevanje razvoja lijekova i relevantnih zahtjeva, uključujući dobru kliničku praksu, smjernice ICH te propise ili smjernice Health Canada i FDA-a
- Zakonsko pravo na rad na Filipinima
- Dostupnost za sudjelovanje na nekim sastancima izvan uobičajenog radnog vremena, uglavnom navečer
Pogodnosti
- Fleksibilne mogućnosti rasporeda rada
- Stalno zaposlenje na puno radno vrijeme
- Kontinuirano učenje i profesionalni razvoj
- Mogućnosti napredovanja u karijeri
- Rad od kuće