臨床資料協調員（菲律賓遠端）
為全球皮膚病學與風濕病學臨床研究委託機構 Indero 提供臨床試驗資料管理支援。在菲律賓遠端工作，審查、核對並報告臨床資料。
說明
- 支援專案團隊、申辦者與外部供應商進行資料管理活動
- 協助首席資料經理進行資料審查、核對與差異解決
- 追蹤研究指標與狀態，包括受試者收案以及已監查或核准的病例報告表（CRF）
- 依需要為專案團隊準備資料狀態更新
- 視需要製作研究報告
- 管理使用者存取權限與維護活動
- 支援使用者驗收測試
- 參與臨床資料庫設計
- 協助制定資料管理計畫及相關臨床資料管理文件
- 確保試驗主檔中的資料管理文件完整且保持最新
職位要求
- 理學學士學位或相關資格
- 具備至少一年製藥產業或臨床研究委託機構環境中的臨床資料管理經驗者佳
- 具備使用 Medidata Rave 或 Medrio 等電子資料擷取（EDC）系統的經驗者佳
- 能熟練使用電腦技術並學習新應用程式
- 熟悉 CDASH 與 SDTM 者佳
- 組織能力強且注重細節，具備有效的規劃與時間管理能力
- 具備良好的英語口語與書面溝通能力；會法語者佳
- 能在快速變動的環境中工作，同時處理相互競爭的優先事項
- 具備出色的人際互動、溝通、問題解決與組織能力
- 能獨立工作，也能有效地與團隊合作
- 了解藥物開發及相關要求，包括優良臨床試驗規範、ICH 指南，以及加拿大衛生部與美國 FDA 的法規或指引
- 依法獲准在菲律賓工作
- 可參加部分標準工作時間以外的會議，主要在晚上
福利待遇
- 彈性排班選項
- 永久全職聘用
- 持續學習與專業發展
- 職涯晉升機會
- 居家工作安排