Az Innovaderm Research Inc. bőrgyógyászatra szakosodott szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely az I. fázistól a IV. fázisig támogatja a klinikai fejlesztést. A vállalat 2000 óta dolgozik együtt észak-amerikai és európai gyógyszeripari, valamint egészségügyi szervezetekkel, és bőrgyógyászati kutatásokhoz vizsgálattervezést, szabályozási tanácsadást, projektmenedzsmentet, beteg-toborzást és adatkezelést biztosít.
Klinikai adatok koordinátora (távmunka, Fülöp-szigetek)
Támogassa az Indero klinikai vizsgálati adatkezelését; az Indero globális CRO dermatológiai és reumatológiai területen. Dolgozzon távolról a Fülöp-szigetekről, miközben klinikai adatokat ellenőriz, egyeztet és jelentéseket készít.
Leírás
- Adatkezelési tevékenységek támogatása projektcsapatok, szponzorok és külső szolgáltatók számára
- A vezető adatmenedzser támogatása az adatok ellenőrzésében, egyeztetésében és az eltérések megoldásában
- A vizsgálati mutatók és az állapot nyomon követése, beleértve a bevonást, valamint a monitorozott vagy jóváhagyott CRF-eket
- Az adatállapotról szóló frissítések elkészítése a projektcsapat számára, szükség szerint
- Vizsgálati jelentések készítése eseti alapon
- A felhasználói hozzáférések és karbantartási tevékenységek kezelése
- A felhasználói elfogadási tesztelés támogatása
- Közreműködés a klinikai adatbázis megtervezésében
- Segítségnyújtás az adatkezelési tervek és a kapcsolódó klinikai adatkezelési dokumentumok kidolgozásában
- Az adatkezelési dokumentáció teljességének és aktualitásának biztosítása a vizsgálati törzsdokumentációban
Követelmények
- Természettudományi alapképzésben szerzett diploma vagy kapcsolódó végzettség
- Legalább egy év klinikai adatkezelési tapasztalat a gyógyszeriparban vagy CRO-környezetben előnyt jelent
- Az olyan EDC-rendszerekkel szerzett tapasztalat, mint a Medidata Rave vagy a Medrio, jelentős előnyt jelent
- Magabiztosan használja a számítástechnikai eszközöket, és nyitott az új alkalmazások megtanulására
- A CDASH és az SDTM ismerete előnyt jelent
- Rendkívül szervezett, részletekre figyelő személy, hatékony tervezési és időgazdálkodási készségekkel
- Erős szóbeli és írásbeli angol kommunikációs készség; a francia nyelv ismerete előnyt jelent
- Képes gyors tempójú környezetben dolgozni, miközben több, egymással versengő prioritást kezel
- Kiváló interperszonális, kommunikációs, problémamegoldó és szervezési készségekkel rendelkezik
- Önállóan és csapatban is hatékonyan tud dolgozni
- Ismeri a gyógyszerfejlesztést és a vonatkozó követelményeket, beleértve a helyes klinikai gyakorlatot, az ICH-irányelveket, valamint a Health Canada és az FDA szabályozásait vagy útmutatásait
- Jogilag jogosult a Fülöp-szigeteken munkát vállalni
- Rendelkezésre áll a szokásos munkaidőn kívüli, főként esti megbeszéléseken való részvételre
Juttatások
- Rugalmas munkarend
- Határozatlan idejű, teljes munkaidős foglalkoztatás
- Folyamatos tanulási és szakmai fejlődési lehetőségek
- Karrierépítési lehetőségek
- Otthoni munkavégzés