A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.
Coordenador de Dados Clínicos (Remoto, Filipinas)
Apoie a gestão de dados de ensaios clínicos para a Indero, uma CRO global de dermatologia e reumatologia. Revise, reconcilie e comunique dados clínicos trabalhando remotamente das Filipinas.
Descrição
- Apoiar as atividades de gestão de dados para equipes de projeto, patrocinadores e fornecedores externos
- Auxiliar o Gerente Líder de Dados na revisão, reconciliação e resolução de discrepâncias de dados
- Acompanhar as métricas e o status do estudo, incluindo o recrutamento e os CRFs monitorados ou aprovados
- Preparar atualizações sobre o status dos dados para a equipe do projeto conforme necessário
- Produzir relatórios do estudo de forma ad hoc
- Gerenciar o acesso dos usuários e as atividades de manutenção
- Apoiar os testes de aceitação do usuário
- Contribuir para o desenvolvimento de bancos de dados clínicos
- Ajudar a desenvolver planos de gestão de dados e documentos relacionados à gestão de dados clínicos
- Manter a documentação de gestão de dados completa e atualizada no arquivo mestre do ensaio
Requisitos
- Bacharelado em Ciências ou qualificação relacionada
- Experiência de pelo menos um ano em gestão de dados clínicos na indústria farmacêutica ou em um ambiente de CRO será considerada um diferencial
- Experiência com um sistema EDC, como Medidata Rave ou Medrio, será considerada um diferencial importante
- Facilidade para usar tecnologia computacional e aprender novos aplicativos
- Familiaridade com CDASH e SDTM será considerada um diferencial
- Pessoa altamente organizada e focada em detalhes, com capacidade eficaz de planejamento e gestão do tempo
- Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita em inglês; francês será considerado um diferencial
- Capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico gerenciando prioridades concorrentes
- Excelentes habilidades interpessoais, de comunicação, resolução de problemas e organização
- Capacidade de trabalhar com eficácia tanto de forma independente quanto como parte de uma equipe
- Conhecimento sobre desenvolvimento de medicamentos e requisitos relevantes, incluindo Boas Práticas Clínicas, diretrizes da ICH e regulamentações ou orientações da Health Canada e da FDA
- Autorização legal para trabalhar nas Filipinas
- Disponibilidade para participar de algumas reuniões fora do horário normal de trabalho, principalmente à noite
Benefícios
- Opções de horário flexível
- Emprego permanente em período integral
- Aprendizado contínuo e desenvolvimento profissional
- Oportunidades de crescimento profissional
- Regime de trabalho em casa