Innovaderm Research Inc. — контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на дерматологии и поддерживающая клиническую разработку на этапах с I по IV фазу. С 2000 года компания сотрудничает с фармацевтическими и медицинскими организациями Северной Америки и Европы, предоставляя услуги по разработке дизайна исследований, консультированию по вопросам регулирования, управлению проектами, привлечению пациентов и управлению данными в дерматологических исследованиях.
Координатор по клиническим данным (удалённо, Филиппины)
Поддерживайте управление данными клинических исследований для Indero, глобальной CRO в области дерматологии и ревматологии. Проводите проверку, сверку и подготовку отчётности по клиническим данным, работая удалённо из Филиппин.
Описание
- Поддерживать мероприятия по управлению данными для проектных команд, спонсоров и внешних поставщиков
- Помогать ведущему менеджеру по данным с проверкой и сверкой данных, а также устранением расхождений
- Отслеживать показатели и статус исследования, включая набор участников и проверенные или утверждённые CRF
- Готовить обновления статуса данных для проектной команды по мере необходимости
- Составлять отчёты по исследованию на разовой основе
- Управлять доступом пользователей и выполнять задачи по его обслуживанию
- Поддерживать приёмочное тестирование пользователями
- Участвовать в разработке клинической базы данных
- Помогать разрабатывать планы управления данными и связанные с управлением клиническими данными документы
- Обеспечивать полноту и актуальность документации по управлению данными в основном файле исследования
Требования
- Диплом бакалавра естественных наук или соответствующая квалификация
- Опыт работы в сфере управления клиническими данными в фармацевтической отрасли или среде CRO от одного года будет преимуществом
- Опыт работы с системой EDC, например Medidata Rave или Medrio, будет важным преимуществом
- Уверенное пользование компьютерными технологиями и готовность осваивать новые приложения
- Знание CDASH и SDTM будет преимуществом
- Высокая организованность и внимательность к деталям, развитые навыки планирования и управления временем
- Сильные навыки устной и письменной коммуникации на английском языке; знание французского будет преимуществом
- Способность работать в динамичной среде и управлять несколькими приоритетами
- Отличные навыки межличностного общения, коммуникации, решения проблем и организации работы
- Способность эффективно работать как самостоятельно, так и в команде
- Понимание разработки лекарственных препаратов и соответствующих требований, включая надлежащую клиническую практику, руководства ICH, а также нормативные требования или руководства Health Canada и FDA
- Законное право на работу на Филиппинах
- Готовность участвовать в некоторых встречах за пределами стандартного рабочего времени, преимущественно вечером
Преимущества
- Гибкий график работы
- Постоянная работа на полной занятости
- Непрерывное обучение и профессиональное развитие
- Возможности карьерного роста
- Работа из дома