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Innovaderm Research Inc.
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201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenPharmazeutika
Innovaderm Research Inc. ist eine auf Dermatologie spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die klinische Entwicklung von Phase I bis Phase IV unterstützt. Seit 2000 arbeitet das Unternehmen mit Pharma- und Gesundheitsorganisationen in Nordamerika und Europa zusammen und bietet Studiendesign, regulatorische Beratung, Projektmanagement, Patientenrekrutierung und Datenmanagement für die dermatologische Forschung.
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Stellen im Unternehmen

Klinischer Datenkoordinator (Remote, Philippinen)

Unterstützen Sie das Management klinischer Studiendaten für Indero, eine global tätige CRO für Dermatologie und Rheumatologie. Prüfen, gleichen Sie klinische Daten ab und berichten Sie darüber, während Sie remote von den Philippinen aus arbeiten.

PHPhilippinenRemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinKoordinator für klinische Daten

Beschreibung

  • Unterstützung von Datenmanagementaktivitäten für Projektteams, Sponsoren und externe Anbieter
  • Unterstützung des leitenden Datenmanagers bei Datenprüfung, Datenabgleich und der Lösung von Abweichungen
  • Verfolgung von Studienkennzahlen und des Studienstatus, einschließlich der Rekrutierung sowie der überwachten oder genehmigten CRFs
  • Erstellung von Aktualisierungen zum Datenstatus für das Projektteam nach Bedarf
  • Erstellung von Studienberichten auf Ad-hoc-Basis
  • Verwaltung von Benutzerzugriffs- und Wartungsaktivitäten
  • Unterstützung bei Benutzerakzeptanztests
  • Mitwirkung am Design klinischer Datenbanken
  • Unterstützung bei der Erstellung von Datenmanagementplänen und zugehörigen Dokumenten des klinischen Datenmanagements
  • Sicherstellung der Vollständigkeit und Aktualität der Datenmanagementdokumentation in der Trial Master File

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung im klinischen Datenmanagement in der Pharmaindustrie oder in einer CRO-Umgebung ist von Vorteil
  • Erfahrung mit einem EDC-System wie Medidata Rave oder Medrio ist von großem Vorteil
  • Sicherer Umgang mit Computertechnologie und Bereitschaft, neue Anwendungen zu erlernen
  • Kenntnisse in CDASH und SDTM sind von Vorteil
  • Sehr gut organisiert und detailorientiert, mit ausgeprägten Planungs- und Zeitmanagementfähigkeiten
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Französisch ist von Vorteil
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und konkurrierende Prioritäten zu bewältigen
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche, kommunikative, problemlösende und organisatorische Fähigkeiten
  • Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch effektiv im Team zu arbeiten
  • Verständnis der Arzneimittelentwicklung und relevanter Anforderungen, einschließlich Good Clinical Practice, ICH-Leitlinien sowie Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der FDA
  • Rechtlich berechtigt, auf den Philippinen zu arbeiten
  • Bereitschaft, an einigen Sitzungen außerhalb der üblichen Arbeitszeiten teilzunehmen, hauptsächlich am Abend

Zusatzleistungen

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Unbefristete Vollzeitbeschäftigung
  • Kontinuierliche Weiterbildung und berufliche Entwicklung
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Arbeit von zu Hause

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