Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.

Coordinateur des données cliniques (Télétravail, Philippines)

Contribuez à la gestion des données d’essais cliniques pour Indero, une CRO mondiale spécialisée en dermatologie et en rhumatologie. Examinez, rapprochez et communiquez les données cliniques tout en travaillant à distance depuis les Philippines.

Description

  • Soutenir les activités de gestion des données pour les équipes de projet, les promoteurs et les prestataires externes
  • Assister le responsable principal de la gestion des données dans l’examen, le rapprochement et la résolution des divergences de données
  • Suivre les indicateurs et l’état de l’étude, notamment le recrutement ainsi que les CRF contrôlés ou approuvés
  • Préparer les mises à jour sur l’état des données pour l’équipe de projet selon les besoins
  • Produire des rapports d’étude de manière ponctuelle
  • Gérer les accès des utilisateurs et les activités de maintenance
  • Soutenir les tests d’acceptation des utilisateurs
  • Contribuer à la conception des bases de données cliniques
  • Participer à l’élaboration des plans de gestion des données et des documents connexes de gestion des données cliniques
  • Veiller à ce que la documentation de gestion des données soit complète et à jour dans le dossier maître de l’essai

Exigences

  • Diplôme de licence en sciences ou qualification connexe
  • Au moins un an d’expérience en gestion des données cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement de CRO constitue un atout
  • Une expérience d’un système EDC tel que Medidata Rave ou Medrio constitue un atout important
  • Être à l’aise avec les technologies informatiques et l’apprentissage de nouvelles applications
  • Une connaissance de CDASH et de SDTM constitue un atout
  • Être très organisé et attentif aux détails, avec de solides capacités de planification et de gestion du temps
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais; le français constitue un atout
  • Être capable de travailler dans un environnement dynamique tout en gérant des priorités concurrentes
  • Excellentes compétences interpersonnelles, de communication, de résolution de problèmes et d’organisation
  • Être capable de travailler efficacement de manière autonome et au sein d’une équipe
  • Compréhension du développement des médicaments et des exigences pertinentes, notamment les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l’ICH ainsi que les réglementations ou recommandations de Santé Canada et de la FDA
  • Être légalement autorisé à travailler aux Philippines
  • Être disponible pour participer à certaines réunions en dehors des heures normales de travail, principalement le soir

Avantages

  • Options d’horaires flexibles
  • Emploi permanent à temps plein
  • Apprentissage continu et développement professionnel
  • Possibilités d’évolution de carrière
  • Organisation du travail à domicile

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