
Innovaderm Research Inc. là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) tập trung vào lĩnh vực da liễu, hỗ trợ quá trình phát triển lâm sàng từ Giai đoạn I đến Giai đoạn IV. Kể từ năm 2000, công ty đã hợp tác với các tổ chức dược phẩm và chăm sóc sức khỏe trên khắp Bắc Mỹ và châu Âu, cung cấp các dịch vụ thiết kế nghiên cứu, tư vấn quản lý quy định, quản lý dự án, tuyển chọn bệnh nhân và quản lý dữ liệu cho hoạt động nghiên cứu da liễu.
Điều phối viên Dữ liệu Lâm sàng (Làm việc từ xa, Philippines)
Hỗ trợ quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho Indero, một CRO toàn cầu trong lĩnh vực da liễu và thấp khớp. Rà soát, đối chiếu và báo cáo dữ liệu lâm sàng khi làm việc từ xa tại Philippines.
Mô tả
- Hỗ trợ các hoạt động quản lý dữ liệu cho nhóm dự án, nhà tài trợ và nhà cung cấp bên ngoài
- Hỗ trợ Trưởng bộ phận Quản lý Dữ liệu rà soát dữ liệu, đối chiếu và giải quyết sai lệch
- Theo dõi các chỉ số và tình trạng nghiên cứu, bao gồm tuyển bệnh nhân và các CRF đã được giám sát hoặc phê duyệt
- Chuẩn bị cập nhật tình trạng dữ liệu cho nhóm dự án khi cần
- Lập báo cáo nghiên cứu theo yêu cầu đột xuất
- Quản lý quyền truy cập người dùng và các hoạt động bảo trì
- Hỗ trợ kiểm thử chấp nhận người dùng
- Đóng góp vào việc thiết kế cơ sở dữ liệu lâm sàng
- Hỗ trợ xây dựng kế hoạch quản lý dữ liệu và các tài liệu quản lý dữ liệu lâm sàng liên quan
- Đảm bảo tài liệu quản lý dữ liệu trong hồ sơ chính của thử nghiệm luôn đầy đủ và được cập nhật
Yêu cầu
- Bằng Cử nhân Khoa học hoặc bằng cấp liên quan
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm quản lý dữ liệu lâm sàng trong ngành dược hoặc môi trường CRO là một lợi thế
- Có kinh nghiệm với hệ thống EDC như Medidata Rave hoặc Medrio là một lợi thế quan trọng
- Thoải mái sử dụng công nghệ máy tính và học các ứng dụng mới
- Có kiến thức về CDASH và SDTM là một lợi thế
- Có khả năng tổ chức cao và chú trọng đến chi tiết, cùng năng lực lập kế hoạch và quản lý thời gian hiệu quả
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh nói và viết tốt; biết tiếng Pháp là một lợi thế
- Có khả năng làm việc trong môi trường nhịp độ nhanh đồng thời xử lý nhiều ưu tiên
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân, giao tiếp, giải quyết vấn đề và tổ chức xuất sắc
- Có khả năng làm việc hiệu quả cả độc lập và trong nhóm
- Hiểu biết về quá trình phát triển thuốc và các yêu cầu liên quan, bao gồm Thực hành Tốt Lâm sàng, Hướng dẫn ICH và các quy định hoặc hướng dẫn của Health Canada và FDA
- Được pháp luật cho phép làm việc tại Philippines
- Có thể tham dự một số cuộc họp ngoài giờ làm việc tiêu chuẩn, chủ yếu vào buổi tối
Phúc lợi
- Tùy chọn lịch làm việc linh hoạt
- Việc làm toàn thời gian lâu dài
- Cơ hội học tập và phát triển chuyên môn liên tục
- Cơ hội thăng tiến nghề nghiệp
- Hình thức làm việc tại nhà