临床数据协调员（菲律宾远程）
为全球皮肤病学和风湿病学合同研究组织 Indero 提供临床试验数据管理支持。在菲律宾远程工作期间，审查、核对并报告临床数据。
描述
- 支持项目团队、申办方和外部供应商开展数据管理活动
- 协助首席数据经理进行数据审查、核对和差异解决
- 跟踪研究指标和状态，包括入组情况以及已监查或批准的病例报告表（CRF）
- 根据需要为项目团队准备数据状态更新
- 临时编制研究报告
- 管理用户访问权限及维护活动
- 支持用户验收测试
- 参与临床数据库设计
- 协助制定数据管理计划及相关临床数据管理文件
- 确保试验主文件中的数据管理文档完整且保持最新
任职要求
- 理学学士学位或相关资格
- 具有至少一年制药行业或合同研究组织环境中的临床数据管理经验者优先
- 具备使用 Medidata Rave 或 Medrio 等电子数据采集（EDC）系统的经验者优先
- 能够熟练使用计算机技术并学习新应用程序
- 熟悉 CDASH 和 SDTM 者优先
- 组织能力强，注重细节，具备有效的规划和时间管理能力
- 具备良好的英语口语和书面沟通能力；会法语者优先
- 能够在快节奏环境中工作，同时处理相互竞争的优先事项
- 具备出色的人际交往、沟通、解决问题和组织能力
- 能够独立工作，也能有效融入团队
- 了解药物开发及相关要求，包括药物临床试验质量管理规范、ICH 指南以及加拿大卫生部和美国 FDA 的法规或指导原则
- 拥有在菲律宾合法工作的授权
- 能够参加部分标准工作时间以外的会议，主要在晚上
福利待遇
- 灵活的排班选择
- 永久性全职工作
- 持续学习和职业发展
- 职业晋升机会
- 居家办公安排