Innovaderm Research Inc. היא ארגון מחקר קליני בחוזה (CRO) המתמחה בדרמטולוגיה ותומך בפיתוח קליני משלב I ועד שלב IV. מאז שנת 2000 החברה עובדת עם ארגוני תרופות ובריאות בצפון אמריקה ובאירופה, ומספקת תכנון מחקרים, ייעוץ רגולטורי, ניהול פרויקטים, גיוס מטופלים וניהול נתונים למחקרי דרמטולוגיה.
רכז נתונים קליניים (עבודה מרחוק, הפיליפינים)
תמיכה בניהול נתוני ניסויים קליניים עבור אינדרו, ארגון מחקר קליני עולמי בתחומי רפואת העור והראומטולוגיה. סקירה, התאמה ודיווח על נתונים קליניים בעבודה מרחוק מהפיליפינים.
תיאור
- תמיכה בפעילויות ניהול נתונים עבור צוותי פרויקטים, נותני חסות וספקים חיצוניים
- סיוע למנהל הנתונים הראשי בסקירת נתונים, בהתאמתם ובפתרון אי-התאמות
- מעקב אחר מדדי המחקר ומצבו, כולל גיוס משתתפים וטפסי דיווחי מקרה שנוטרו או אושרו
- הכנת עדכונים על מצב הנתונים עבור צוות הפרויקט לפי הצורך
- הפקת דוחות מחקר על פי צורך נקודתי
- ניהול גישת משתמשים ופעילויות תחזוקה
- תמיכה בבדיקות קבלת משתמשים
- תרומה לתכנון מסדי נתונים קליניים
- סיוע בפיתוח תוכניות לניהול נתונים ומסמכים קשורים לניהול נתונים קליניים
- שמירה על תיעוד מלא ועדכני של ניהול הנתונים בתיק הראשי של הניסוי
דרישות
- תואר בוגר במדעים או הסמכה רלוונטית
- ניסיון של שנה לפחות בניהול נתונים קליניים בתעשיית התרופות או בסביבת ארגון מחקר קליני הוא יתרון
- ניסיון במערכת ללכידת נתונים אלקטרונית כגון Medidata Rave או Medrio הוא יתרון משמעותי
- נוחות בעבודה עם טכנולוגיות מחשוב ובלמידת יישומים חדשים
- היכרות עם CDASH ו-SDTM היא יתרון
- מאורגן מאוד ובעל יכולת להתמקד בפרטים, עם יכולות תכנון וניהול זמן יעילות
- כישורי תקשורת חזקים באנגלית בכתב ובעל פה; צרפתית היא יתרון
- יכולת לעבוד בסביבה דינמית תוך ניהול סדרי עדיפויות מתחרים
- כישורים מצוינים ביחסי אנוש, תקשורת, פתרון בעיות וארגון
- יכולת לעבוד ביעילות באופן עצמאי וכחלק מצוות
- הבנה בפיתוח תרופות ובדרישות הרלוונטיות, כולל נוהלי עבודה קליניים נאותים, הנחיות ICH ותקנות או הנחיות של Health Canada ושל ה-FDA
- אישור חוקי לעבוד בפיליפינים
- זמינות להשתתף בחלק מהפגישות מחוץ לשעות העבודה המקובלות, בעיקר בערב
הטבות
- אפשרויות לתזמון גמיש
- העסקה קבועה במשרה מלאה
- למידה מתמשכת ופיתוח מקצועי
- הזדמנויות לקידום בקריירה
- סידור עבודה מהבית