Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.

Coordinador de Datos Clínicos (Remoto, Filipinas)

Apoya la gestión de datos de ensayos clínicos para Indero, una CRO global especializada en dermatología y reumatología. Revisa, concilia y comunica datos clínicos mientras trabajas de forma remota desde Filipinas.

Descripción

  • Apoyar las actividades de gestión de datos para equipos de proyectos, patrocinadores y proveedores externos
  • Asistir al Responsable Principal de Gestión de Datos en la revisión, conciliación y resolución de discrepancias de datos
  • Realizar el seguimiento de las métricas y el estado del estudio, incluidos el reclutamiento y los CRF supervisados o aprobados
  • Preparar actualizaciones sobre el estado de los datos para el equipo del proyecto según sea necesario
  • Elaborar informes del estudio de forma ad hoc
  • Gestionar el acceso de los usuarios y las actividades de mantenimiento
  • Apoyar las pruebas de aceptación de usuarios
  • Contribuir al diseño de bases de datos clínicas
  • Ayudar a desarrollar planes de gestión de datos y documentos relacionados con la gestión de datos clínicos
  • Mantener completa y actualizada la documentación de gestión de datos en el archivo maestro del ensayo

Requisitos

  • Título de Licenciatura en Ciencias o una cualificación relacionada
  • Se valorará al menos un año de experiencia en gestión de datos clínicos en la industria farmacéutica o en un entorno de CRO
  • Se valorará especialmente la experiencia con un sistema EDC como Medidata Rave o Medrio
  • Comodidad en el uso de tecnología informática y en el aprendizaje de nuevas aplicaciones
  • Se valorará el conocimiento de CDASH y SDTM
  • Persona muy organizada y orientada a los detalles, con capacidad eficaz de planificación y gestión del tiempo
  • Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita en inglés; el francés se valorará
  • Capacidad para trabajar en un entorno dinámico gestionando prioridades simultáneas
  • Excelentes habilidades interpersonales, de comunicación, resolución de problemas y organización
  • Capacidad para trabajar eficazmente tanto de forma independiente como en equipo
  • Conocimiento del desarrollo de medicamentos y de los requisitos pertinentes, incluidas las Buenas Prácticas Clínicas, las directrices de la ICH y las normativas o directrices de Health Canada y la FDA
  • Autorización legal para trabajar en Filipinas
  • Disponibilidad para asistir a algunas reuniones fuera del horario laboral habitual, principalmente por la tarde-noche

Beneficios

  • Opciones de horario flexible
  • Empleo permanente a tiempo completo
  • Aprendizaje continuo y desarrollo profesional
  • Oportunidades de crecimiento profesional
  • Modalidad de trabajo desde casa

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