Innovaderm Research Inc. yra į dermatologiją orientuota klinikinių tyrimų sutarčių tyrimų organizacija (CRO), remianti klinikinį vystymą nuo I iki IV fazės. Nuo 2000 m. įmonė bendradarbiauja su farmacijos ir sveikatos priežiūros organizacijomis Šiaurės Amerikoje ir Europoje, teikdama dermatologijos tyrimų planavimo, reguliavimo konsultacijų, projektų valdymo, pacientų pritraukimo ir duomenų valdymo paslaugas.
Klinikinių duomenų koordinatorius (nuotolinis darbas, Filipinai)
Prisidėkite prie klinikinių tyrimų duomenų valdymo „Indero“ – pasaulinėje dermatologijos ir reumatologijos srityse veikiančioje CRO. Dirbdami nuotoliniu būdu iš Filipinų peržiūrėsite, derinsite ir rengsite klinikinių duomenų ataskaitas.
Aprašymas
- Teikti duomenų valdymo pagalbą projektų komandoms, užsakovams ir išorės tiekėjams
- Padėti vyriausiajam duomenų valdytojui peržiūrėti duomenis, juos suderinti ir spręsti neatitikimus
- Stebėti tyrimo rodiklius ir būseną, įskaitant įtraukimą bei stebimas arba patvirtintas CRF formas
- Prireikus rengti projekto komandai duomenų būsenos atnaujinimus
- Pagal poreikį rengti tyrimų ataskaitas
- Administruoti naudotojų prieigą ir priežiūros veiklas
- Padėti atlikti naudotojų priėmimo testavimą
- Prisidėti prie klinikinių duomenų bazių kūrimo
- Padėti rengti duomenų valdymo planus ir kitus susijusius klinikinių duomenų valdymo dokumentus
- Užtikrinti, kad duomenų valdymo dokumentacija tyrimo pagrindinėje byloje būtų išsami ir aktuali
Reikalavimai
- Gamtos mokslų bakalauro laipsnis arba susijusi kvalifikacija
- Bent vienų metų klinikinių duomenų valdymo patirtis farmacijos pramonėje arba CRO aplinkoje būtų privalumas
- Patirtis dirbant su EDC sistema, pavyzdžiui, „Medidata Rave“ arba „Medrio“, būtų didelis privalumas
- Gebėjimas patogiai naudotis kompiuterinėmis technologijomis ir mokytis naujų programų
- CDASH ir SDTM išmanymas būtų privalumas
- Esate labai organizuotas ir orientuotas į detales, gebate veiksmingai planuoti ir valdyti laiką
- Puikūs anglų kalbos žodinės ir rašytinės komunikacijos įgūdžiai; prancūzų kalba būtų privalumas
- Gebate dirbti sparčiu tempu ir valdyti konkuruojančius prioritetus
- Puikūs tarpasmeniniai, komunikacijos, problemų sprendimo ir organizaciniai įgūdžiai
- Gebate veiksmingai dirbti tiek savarankiškai, tiek komandoje
- Suprantate vaistų kūrimą ir susijusius reikalavimus, įskaitant gerą klinikinę praktiką, ICH gaires ir „Health Canada“ bei FDA reglamentus ar rekomendacijas
- Turite teisę legaliai dirbti Filipinuose
- Galite dalyvauti kai kuriuose susitikimuose ne įprastomis darbo valandomis, daugiausia vakare
Privalumai
- Lankstus darbo grafikas
- Nuolatinis darbas visą darbo dieną
- Nuolatinis mokymasis ir profesinis tobulėjimas
- Karjeros galimybės
- Darbas iš namų