臨床データコーディネーター（フィリピン・リモート）
皮膚科およびリウマチ科を専門とするグローバルCRO、Inderoの臨床試験データ管理を支援します。フィリピンからリモートで勤務し、臨床データのレビュー、照合、報告を行います。
仕事内容
- プロジェクトチーム、スポンサー、外部ベンダーのデータ管理業務を支援する
- リードデータマネージャーによるデータレビュー、照合、相違点の解決を支援する
- 登録状況やモニタリング済みまたは承認済みのCRFを含む、試験指標と進捗状況を追跡する
- 必要に応じてプロジェクトチーム向けにデータ状況の更新を準備する
- 必要に応じて試験報告書を作成する
- ユーザーアクセスと保守業務を管理する
- ユーザー受入テストを支援する
- 臨床データベースの設計に貢献する
- データマネジメント計画および関連する臨床データマネジメント文書の作成を支援する
- 試験マスターファイル内のデータマネジメント文書を完全かつ最新の状態に保つ
応募要件
- 理学士号または関連する資格
- 製薬業界またはCRO環境での臨床データマネジメント経験が1年以上ある方は歓迎
- Medidata RaveやMedrioなどのEDCシステムの使用経験がある方は歓迎
- コンピューター技術の使用や新しいアプリケーションの習得に抵抗がないこと
- CDASHおよびSDTMに関する知識がある方は歓迎
- 整理整頓が得意で細部に注意を払え、効果的な計画力と時間管理能力があること
- 英語での優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力；フランス語ができる方は歓迎
- 競合する優先事項を管理しながら、変化の速い環境で働けること
- 優れた対人関係能力、コミュニケーション能力、問題解決能力、組織力があること
- 自立して働くとともに、チームの一員として効果的に働けること
- 医薬品開発および関連要件について理解していること。これには、GCP、ICHガイドライン、カナダ保健省およびFDAの規制またはガイダンスが含まれる
- フィリピンで合法的に就労できること
- 標準勤務時間外、主に夜間に開催される一部の会議に参加できること
福利厚生
- 柔軟な勤務スケジュール
- 無期のフルタイム雇用
- 継続的な学習と能力開発
- キャリアアップの機会
- 在宅勤務形態