Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) gespecialiseerd in dermatologie die klinische ontwikkeling van fase I tot en met fase IV ondersteunt. Sinds 2000 werkt het bedrijf samen met farmaceutische en zorgorganisaties in Noord-Amerika en Europa en biedt het ondersteuning op het gebied van onderzoeksopzet, regelgevingsadvies, projectmanagement, patiëntenwerving en databeheer voor dermatologisch onderzoek.

Coördinator klinische data (op afstand, Filipijnen)

Ondersteun het beheer van klinische onderzoeksgegevens voor Indero, een wereldwijd opererende CRO voor dermatologie en reumatologie. Beoordeel, reconcilieer en rapporteer klinische gegevens terwijl je op afstand vanuit de Filipijnen werkt.

Beschrijving

  • Ondersteunen van data-managementactiviteiten voor projectteams, sponsors en externe leveranciers
  • Ondersteunen van de Lead Data Manager bij gegevensbeoordeling, reconciliatie en het oplossen van discrepanties
  • Volgen van onderzoeksstatistieken en de onderzoeksstatus, waaronder inclusies en gecontroleerde of goedgekeurde CRF's
  • Opstellen van updates over de gegevensstatus voor het projectteam wanneer nodig
  • Op ad-hocbasis onderzoeksrapporten opstellen
  • Beheren van gebruikerstoegang en onderhoudsactiviteiten
  • Ondersteunen van gebruikerstests
  • Bijdragen aan het ontwerp van klinische databases
  • Helpen bij het ontwikkelen van data-managementplannen en gerelateerde documenten voor klinisch databeheer
  • Zorgen dat de documentatie voor het databeheer in het trial master file volledig en actueel blijft

Vereisten

  • Bachelor of Science of een gerelateerde kwalificatie
  • Minimaal één jaar ervaring met klinisch databeheer in de farmaceutische industrie of een CRO-omgeving is een pluspunt
  • Ervaring met een EDC-systeem zoals Medidata Rave of Medrio is een belangrijk pluspunt
  • Je bent vertrouwd met computertechnologie en leert gemakkelijk nieuwe applicaties
  • Kennis van CDASH en SDTM is een pluspunt
  • Zeer georganiseerd en detailgericht, met effectieve vaardigheden op het gebied van planning en tijdbeheer
  • Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Engels; Frans is een pluspunt
  • In staat om in een dynamische omgeving te werken en meerdere prioriteiten tegelijk te beheren
  • Uitstekende interpersoonlijke, communicatieve, probleemoplossende en organisatorische vaardigheden
  • In staat om zowel zelfstandig als effectief in teamverband te werken
  • Kennis van geneesmiddelenontwikkeling en relevante vereisten, waaronder Good Clinical Practice, ICH-richtlijnen en regelgeving of richtsnoeren van Health Canada en de FDA
  • Wettelijk bevoegd om op de Filipijnen te werken
  • Beschikbaar om enkele vergaderingen buiten de gebruikelijke werktijden bij te wonen, voornamelijk in de avond

Voordelen

  • Flexibele werktijden
  • Vaste voltijdse baan
  • Doorlopende leer- en ontwikkelingsmogelijkheden
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling
  • Thuiswerkregeling

Gerelateerde vacatures