Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.
Coordinatore dei dati clinici (Da remoto, Filippine)
Supporta la gestione dei dati degli studi clinici per Indero, una CRO globale specializzata in dermatologia e reumatologia. Esamina, riconcilia e riferisce i dati clinici lavorando da remoto dalle Filippine.
Descrizione
- Supportare le attività di gestione dei dati per i team di progetto, gli sponsor e i fornitori esterni
- Assistere il Responsabile della gestione dei dati nella revisione, riconciliazione e risoluzione delle discrepanze nei dati
- Monitorare le metriche e lo stato dello studio, inclusi l’arruolamento e i CRF monitorati o approvati
- Preparare aggiornamenti sullo stato dei dati per il team di progetto secondo necessità
- Produrre report di studio ad hoc
- Gestire gli accessi degli utenti e le attività di manutenzione
- Supportare i test di accettazione degli utenti
- Contribuire alla progettazione dei database clinici
- Collaborare allo sviluppo dei piani di gestione dei dati e dei relativi documenti di gestione dei dati clinici
- Mantenere completa e aggiornata la documentazione di gestione dei dati nel dossier principale della sperimentazione
Requisiti
- Laurea in ambito scientifico o qualifica correlata
- Almeno un anno di esperienza nella gestione dei dati clinici nell’industria farmaceutica o in un ambiente CRO costituisce un requisito preferenziale
- L’esperienza con un sistema EDC come Medidata Rave o Medrio costituisce un requisito preferenziale importante
- Dimestichezza con la tecnologia informatica e con l’apprendimento di nuove applicazioni
- La familiarità con CDASH e SDTM costituisce un requisito preferenziale
- Persona altamente organizzata e attenta ai dettagli, con efficaci capacità di pianificazione e gestione del tempo
- Ottime capacità di comunicazione orale e scritta in inglese; la conoscenza del francese costituisce un requisito preferenziale
- Capacità di lavorare in un ambiente dinamico gestendo priorità concorrenti
- Eccellenti capacità interpersonali, comunicative, di problem solving e organizzative
- Capacità di lavorare efficacemente sia in autonomia sia all’interno di un team
- Conoscenza dello sviluppo dei farmaci e dei requisiti pertinenti, comprese le Buone Pratiche Cliniche, le linee guida ICH e le normative o indicazioni di Health Canada e della FDA
- Autorizzazione legale a lavorare nelle Filippine
- Disponibilità a partecipare ad alcune riunioni al di fuori del normale orario di lavoro, principalmente in serata
Benefit
- Opzioni di orario flessibile
- Impiego permanente a tempo pieno
- Apprendimento continuo e sviluppo professionale
- Opportunità di avanzamento professionale
- Lavoro da casa