Innovaderm Research Inc., dermatoloji odaklı bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO) ve Faz I’den Faz IV’e kadar klinik geliştirme süreçlerini destekler. Şirket, 2000 yılından bu yana Kuzey Amerika ve Avrupa’daki ilaç ve sağlık kuruluşlarıyla çalışarak dermatoloji araştırmaları için çalışma tasarımı, mevzuat danışmanlığı, proje yönetimi, hasta bulma ve veri yönetimi hizmetleri sunmaktadır.
Klinik Veri Koordinatörü (Uzaktan, Filipinler)
Indero için klinik araştırma verilerinin yönetimini destekleyin; Indero, dermatoloji ve romatoloji alanlarında faaliyet gösteren küresel bir CRO’dur. Filipinler’den uzaktan çalışarak klinik verileri inceleyin, mutabakatını sağlayın ve raporlayın.
Açıklama
- Proje ekipleri, sponsorlar ve dış hizmet sağlayıcılar için veri yönetimi faaliyetlerini desteklemek
- Baş Veri Yöneticisine veri inceleme, mutabakat ve tutarsızlıkların çözümünde yardımcı olmak
- Çalışmaya katılım ve izlenen veya onaylanan CRF’ler dahil olmak üzere çalışma metriklerini ve durumunu takip etmek
- Gerektiğinde proje ekibi için veri durumu güncellemeleri hazırlamak
- İhtiyaca göre çalışma raporları hazırlamak
- Kullanıcı erişimi ve bakım faaliyetlerini yönetmek
- Kullanıcı kabul testlerini desteklemek
- Klinik veri tabanı tasarımına katkıda bulunmak
- Veri yönetimi planlarının ve ilgili klinik veri yönetimi belgelerinin geliştirilmesine yardımcı olmak
- Veri yönetimi belgelerinin çalışma ana dosyasında eksiksiz ve güncel tutulmasını sağlamak
Gereksinimler
- Fen Bilimleri lisans derecesi veya ilgili bir yeterlilik
- İlaç sektöründe veya CRO ortamında en az bir yıllık klinik veri yönetimi deneyimi tercih sebebidir
- Medidata Rave veya Medrio gibi bir EDC sistemiyle deneyim önemli bir avantajdır
- Bilgisayar teknolojilerini kullanmaya ve yeni uygulamalar öğrenmeye yatkın olmak
- CDASH ve SDTM bilgisi tercih sebebidir
- Etkili planlama ve zaman yönetimi becerilerine sahip, son derece düzenli ve ayrıntılara önem veren biri olmak
- Güçlü sözlü ve yazılı İngilizce iletişim becerileri; Fransızca bilmek avantajdır
- Birden çok önceliği yönetirken hızlı tempolu bir ortamda çalışabilmek
- Mükemmel kişilerarası iletişim, iletişim, problem çözme ve organizasyon becerilerine sahip olmak
- Hem bağımsız hem de ekip içinde etkili biçimde çalışabilmek
- İyi Klinik Uygulamaları, ICH Kılavuzları ve Health Canada ile FDA düzenlemeleri veya kılavuzları dahil olmak üzere ilaç geliştirme ve ilgili gereklilikleri anlamak
- Filipinler’de yasal olarak çalışma yetkisine sahip olmak
- Standart çalışma saatleri dışında, çoğunlukla akşamları gerçekleştirilen bazı toplantılara katılabilmek
Yan Haklar
- Esnek çalışma saatleri seçenekleri
- Sürekli tam zamanlı istihdam
- Sürekli öğrenme ve mesleki gelişim
- Kariyer ilerleme fırsatları
- Evden çalışma düzeni