Η Innovaderm Research Inc. είναι ένας οργανισμός συμβατικής έρευνας (CRO) με επίκεντρο τη δερματολογία, που υποστηρίζει την κλινική ανάπτυξη από τη Φάση I έως τη Φάση IV. Από το 2000, η εταιρεία συνεργάζεται με φαρμακευτικούς οργανισμούς και οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη, παρέχοντας σχεδιασμό μελετών, κανονιστική συμβουλευτική, διαχείριση έργων, προσέλκυση ασθενών και διαχείριση δεδομένων για έρευνα στη δερματολογία.
Συντονιστής Κλινικών Δεδομένων (Εξ αποστάσεως, Φιλιππίνες)
Υποστήριξη της διαχείρισης δεδομένων κλινικών δοκιμών για την Indero, μια παγκόσμια CRO στους τομείς της δερματολογίας και της ρευματολογίας. Έλεγχος, συμφωνία και αναφορά κλινικών δεδομένων με εξ αποστάσεως εργασία από τις Φιλιππίνες.
Περιγραφή
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων διαχείρισης δεδομένων για ομάδες έργων, χορηγούς και εξωτερικούς προμηθευτές
- Υποστήριξη του Επικεφαλής Διαχειριστή Δεδομένων στον έλεγχο και τη συμφωνία δεδομένων και στην επίλυση αποκλίσεων
- Παρακολούθηση των δεικτών και της κατάστασης της μελέτης, συμπεριλαμβανομένης της ένταξης και των παρακολουθούμενων ή εγκεκριμένων CRF
- Προετοιμασία ενημερώσεων για την κατάσταση των δεδομένων προς την ομάδα έργου, όταν απαιτείται
- Παραγωγή αναφορών μελέτης κατά περίπτωση
- Διαχείριση της πρόσβασης χρηστών και των δραστηριοτήτων συντήρησης
- Υποστήριξη δοκιμών αποδοχής χρηστών
- Συμβολή στον σχεδιασμό κλινικών βάσεων δεδομένων
- Συμβολή στην ανάπτυξη σχεδίων διαχείρισης δεδομένων και συναφών εγγράφων κλινικής διαχείρισης δεδομένων
- Διατήρηση της πληρότητας και της επικαιρότητας της τεκμηρίωσης διαχείρισης δεδομένων στον κύριο φάκελο της δοκιμής
Απαιτήσεις
- Πτυχίο Bachelor of Science ή συναφές προσόν
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας στη διαχείριση κλινικών δεδομένων στη φαρμακευτική βιομηχανία ή σε περιβάλλον CRO αποτελεί πλεονέκτημα
- Η εμπειρία με σύστημα EDC όπως το Medidata Rave ή το Medrio αποτελεί σημαντικό πλεονέκτημα
- Άνεση στη χρήση τεχνολογίας υπολογιστών και στην εκμάθηση νέων εφαρμογών
- Η εξοικείωση με τα CDASH και SDTM αποτελεί πλεονέκτημα
- Άριστη οργάνωση και προσοχή στη λεπτομέρεια, με αποτελεσματικές ικανότητες σχεδιασμού και διαχείρισης χρόνου
- Ισχυρές προφορικές και γραπτές δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά· τα γαλλικά αποτελούν πλεονέκτημα
- Ικανότητα εργασίας σε περιβάλλον με γρήγορους ρυθμούς, με παράλληλη διαχείριση ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων
- Εξαιρετικές διαπροσωπικές, επικοινωνιακές, αναλυτικές και οργανωτικές δεξιότητες
- Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας τόσο ανεξάρτητα όσο και ως μέλος ομάδας
- Κατανόηση της ανάπτυξης φαρμάκων και των σχετικών απαιτήσεων, συμπεριλαμβανομένης της Ορθής Κλινικής Πρακτικής, των κατευθυντήριων γραμμών ICH και των κανονισμών ή οδηγιών του Health Canada και του FDA
- Νόμιμη άδεια εργασίας στις Φιλιππίνες
- Διαθεσιμότητα για συμμετοχή σε ορισμένες συναντήσεις εκτός του τυπικού ωραρίου εργασίας, κυρίως το απόγευμα
Παροχές
- Ευέλικτες επιλογές προγραμματισμού
- Μόνιμη εργασία πλήρους απασχόλησης
- Συνεχής μάθηση και επαγγελματική ανάπτυξη
- Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης
- Εργασία από το σπίτι