
臨床試験施設マネージャー II—北京(ハイブリッド)
ICON plcが中国で実施するスポンサー専任型臨床研究プログラムにおいて、施設モニタリング、コンプライアンス、試験遂行をリードします。
仕事内容
- 試験実施計画書、規制、業界標準に沿って臨床試験業務を指揮する
- 技術的に複雑なモニタリング業務を主体的に担当し、品質向上と継続的改善を推進する
- 治験施設が試験実施計画書、規制上の義務、医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)要件を遵守していることを確認する
- 施設を訪問して実績を評価し、問題に対処し、試験が計画どおり進むよう支援する
- 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を支援する
- 施設担当者および他の臨床開発モニターを教育・指導する
- 治験責任医師、施設チーム、その他の関係者と強固な業務関係を構築する
- 複数の施設とプロジェクトを同時に調整する
応募要件
- 関連する科学または医療・ヘルスケア分野の学士号
- 臨床試験プロセスと規制要件を十分に理解した、豊富な臨床開発モニター経験
- 複数の施設とプロジェクトを同時に管理して成功を収めた実績、および優れた組織力と問題解決能力
- モニタリング手法、データ完全性、施設管理に関する高度な知識、ならびに関連する臨床試験ソフトウェアおよびツールの操作能力
- 複雑な環境でコンプライアンスを促進できる、優れたコミュニケーション力、対人能力、関係者管理能力
- 必要に応じて出張できること(勤務時間の約60%)
- 勤務地の所在国で合法的に就労するための許可
福利厚生
- 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ
- 医療、歯科、眼科の補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合)
- 退職給付および年金給付
- 生命保険および障害保障
- 従業員支援プログラムおよびウェルビーイングのためのリソース
- 体系的な研修とキャリア開発制度による専門能力開発







