ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床試験施設マネージャー II—北京(ハイブリッド)

ICON plcが中国で実施するスポンサー専任型臨床研究プログラムにおいて、施設モニタリング、コンプライアンス、試験遂行をリードします。

仕事内容

  • 試験実施計画書、規制、業界標準に沿って臨床試験業務を指揮する
  • 技術的に複雑なモニタリング業務を主体的に担当し、品質向上と継続的改善を推進する
  • 治験施設が試験実施計画書、規制上の義務、医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)要件を遵守していることを確認する
  • 施設を訪問して実績を評価し、問題に対処し、試験が計画どおり進むよう支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を支援する
  • 施設担当者および他の臨床開発モニターを教育・指導する
  • 治験責任医師、施設チーム、その他の関係者と強固な業務関係を構築する
  • 複数の施設とプロジェクトを同時に調整する

応募要件

  • 関連する科学または医療・ヘルスケア分野の学士号
  • 臨床試験プロセスと規制要件を十分に理解した、豊富な臨床開発モニター経験
  • 複数の施設とプロジェクトを同時に管理して成功を収めた実績、および優れた組織力と問題解決能力
  • モニタリング手法、データ完全性、施設管理に関する高度な知識、ならびに関連する臨床試験ソフトウェアおよびツールの操作能力
  • 複雑な環境でコンプライアンスを促進できる、優れたコミュニケーション力、対人能力、関係者管理能力
  • 必要に応じて出張できること(勤務時間の約60%)
  • 勤務地の所在国で合法的に就労するための許可

福利厚生

  • 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合)
  • 退職給付および年金給付
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイングのためのリソース
  • 体系的な研修とキャリア開発制度による専門能力開発

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