ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Clinical Site Manager II – Peking (Hybrid)

Leiten Sie Standortmonitoring, Compliance und Studiendurchführung für die klinischen Forschungsprogramme von ICON plc im Auftrag von Sponsoren in China.

Beschreibung

  • Steuern Sie klinische Studienabläufe im Einklang mit Studienprotokollen, Vorschriften und Branchenstandards
  • Übernehmen Sie Verantwortung für technisch anspruchsvolle Monitoring-Aktivitäten und fördern Sie dabei Qualität und kontinuierliche Verbesserung
  • Überprüfen Sie, ob Studienzentren die Protokolle, regulatorischen Verpflichtungen und Anforderungen der Guten Klinischen Praxis (GCP) einhalten
  • Besuchen Sie Studienzentren, um deren Leistung zu bewerten, Probleme zu lösen und dazu beizutragen, dass die Studien planmäßig verlaufen
  • Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um eine korrekte und fristgerechte Datenerfassung und Berichterstattung zu unterstützen
  • Schulen und betreuen Sie Mitarbeitende in Studienzentren sowie andere Clinical Research Associates
  • Bauen Sie starke Arbeitsbeziehungen zu Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienteams und anderen Stakeholdern auf
  • Koordinieren Sie mehrere Studienzentren und Projekte gleichzeitig

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach
  • Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate sowie fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen
  • Nachweisliche Erfolge bei der gleichzeitigen Betreuung mehrerer Studienzentren und Projekte, unterstützt durch ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Fundierte Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Studienzentrenmanagement sowie sicherer Umgang mit relevanter Software und geeigneten Tools für klinische Studien
  • Ausgeprägte Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld die Einhaltung von Vorgaben zu fördern
  • Bereitschaft zu bedarfsgerechten Dienstreisen, ungefähr 60 % der Arbeitszeit
  • Rechtliche Berechtigung, in dem Land zu arbeiten, in dem sich die Stelle befindet

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsabhängigen Anreizen
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Augenversicherung, sofern zutreffend
  • Altersvorsorge- und Rentenleistungen
  • Lebensversicherung und Invaliditätsschutz
  • Mitarbeitendenunterstützungsprogramme und Angebote für Wohlbefinden
  • Berufliche Weiterentwicklung durch strukturierte Schulungen und Karrierewege

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