ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

临床试验中心经理 II——北京(混合办公)

负责 ICON plc 在中国开展的专属赞助方临床研究项目中的中心监查、合规管理和试验执行。

描述

  • 根据研究方案、法规和行业标准指导临床试验运营
  • 负责技术复杂的监查活动,同时推动质量提升和持续改进
  • 核查研究中心是否遵循研究方案、监管义务和药物临床试验质量管理规范(GCP)要求
  • 访问研究中心,评估其表现、解决问题并协助确保试验按计划推进
  • 与跨职能团队合作,支持准确、及时的数据收集和报告
  • 培训和指导研究中心人员及其他临床研究助理
  • 与研究者、研究中心团队及其他利益相关者建立良好的工作关系
  • 同时协调多个研究中心和项目

任职要求

  • 相关科学或医疗保健领域的学士学位
  • 拥有丰富的临床研究助理经验,深入掌握临床试验流程和监管要求
  • 有同时管理多个研究中心和项目并取得成功的经验,具备出色的组织能力和问题解决能力
  • 深入了解监查方法、数据完整性和研究中心管理,并熟练使用适用的临床试验软件和工具
  • 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力,能够在复杂环境中推动合规
  • 可根据需要出差,约占工作时间的 60%
  • 获得在职位所在国家合法工作的授权

福利待遇

  • 具有竞争力的基本薪酬和基于绩效的激励
  • 健康与福祉项目,包括适用情况下的医疗、牙科和视力保险
  • 退休和养老金福利
  • 人寿保障和残疾保障
  • 员工援助计划和福祉资源
  • 通过结构化培训和职业发展路径促进专业成长