ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
임상시험 사이트 관리자 II—베이징(하이브리드)
ICON plc가 중국에서 진행하는 스폰서 전담 임상 연구 프로그램의 사이트 모니터링, 규정 준수 및 시험 수행을 주도합니다.
설명
- 시험계획서, 규정 및 업계 표준에 따라 임상시험 운영을 지휘합니다
- 기술적으로 복잡한 모니터링 업무를 주도적으로 담당하며 품질 향상과 지속적인 개선을 추진합니다
- 시험기관이 시험계획서, 규제상 의무 및 의약품 임상시험 관리기준（GCP）요건을 준수하는지 확인합니다
- 시험기관을 방문해 성과를 평가하고 문제를 해결하며 시험이 계획대로 진행되도록 지원합니다
- 다기능 팀과 협력해 정확하고 시의적절한 데이터 수집 및 보고를 지원합니다
- 시험기관 담당자와 다른 임상시험 연구원을 교육하고 멘토링합니다
- 시험책임자, 시험기관 팀 및 기타 이해관계자와 강력한 업무 관계를 구축합니다
- 여러 시험기관과 프로젝트를 동시에 조정합니다
지원 자격
- 관련 과학 또는 보건의료 분야의 학사 학위
- 임상시험 프로세스와 규제 요건을 충분히 숙지한 풍부한 임상시험 연구원 경력
- 여러 시험기관과 프로젝트를 동시에 관리해 성공을 거둔 실적과 뛰어난 조직력 및 문제 해결 능력
- 모니터링 방법, 데이터 무결성 및 시험기관 관리에 대한 고급 지식과 관련 임상시험 소프트웨어 및 도구 활용 능력
- 복잡한 환경에서 규정 준수를 이끌 수 있는 뛰어난 의사소통, 대인관계 및 이해관계자 관리 역량
- 필요에 따라 출장 가능해야 하며 출장 비중은 근무 시간의 약 60%입니다
- 해당 직무가 위치한 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 권한
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급과 성과 기반 인센티브
- 해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강 및 웰빙 프로그램
- 퇴직 및 연금 혜택
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 체계적인 교육과 경력 개발 경로를 통한 전문성 향상
