Cook Group
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Cook Group est un réseau d’entreprises entrepreneuriales familiales, ancré dans les dispositifs médicaux et les soins de santé. Basée dans l’Indiana et présente dans le monde entier, l’organisation intervient dans les sciences de la vie, la gestion immobilière, les complexes touristiques, les services, le conseil et la logistique. Ses entreprises sont guidées par l’intégrité, la qualité, le respect et la transparence, avec pour priorité de développer des solutions concrètes pour leurs employés, leurs clients et les communautés qu’elles servent.

Ingénieur II post-commercialisation - Dispositifs médicaux

Contribuez au cycle de vie post-commercialisation de dispositifs médicaux implantables pour Cook Medical Australia. Pilotez les contrôles de conception, la gestion des risques, les CAPA, la documentation réglementaire et les projets d’ingénierie.

Description

  • Piloter ou soutenir les activités post-commercialisation liées aux produits existants
  • Maintenir les conceptions de dispositifs médicaux conformément aux normes en vigueur, notamment les modifications de conception, les essais et la gestion des risques
  • Préparer la documentation destinée aux soumissions réglementaires et aux réponses aux autorités
  • Piloter ou contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA)
  • Soutenir les projets et programmes d’ingénierie, notamment les activités post-commercialisation applicables avec des sous-traitants externes
  • Piloter ou contribuer à l’évaluation des modifications de fournisseurs liées à la conception
  • Collaborer de manière professionnelle et efficace à tous les niveaux de l’organisation mondiale
  • Rendre compte au responsable de l’équipe Ingénierie post-commercialisation

Exigences

  • Un diplôme de l’enseignement supérieur en génie mécanique, génie biomédical ou dans un domaine équivalent est indispensable
  • Une connaissance pratique et une expérience de l’application des contrôles de conception sont indispensables
  • Une expérience préalable dans un secteur fortement réglementé est requise, de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Une connaissance pratique et une expérience de l’application des méthodes de gestion des risques sont indispensables
  • Excellentes compétences en rédaction technique et grande attention aux détails
  • Expérience de la gestion de travaux dans le cadre de plusieurs projets et disciplines
  • Bonnes compétences en gestion du temps et en communication
  • Des compétences intermédiaires en analyse statistique des données et une expérience dans ce domaine sont souhaitables

Avantages

  • Stabilité de l’emploi au sein d’une entreprise établie
  • Récompenses de reconnaissance célébrant les contributions des employés
  • Salaire annuel compétitif
  • Majoration des congés annuels
  • Prime trimestrielle liée aux indicateurs de fabrication
  • Cafétéria subventionnée et conditions de travail favorables
  • Formation continue, développement et accompagnement professionnel
  • Une culture inclusive qui valorise ses employés

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