Cook Group
Cook Group
Cook Group er et familieeid nettverk av entreprenørielle selskaper med røtter innen medisinsk utstyr og helsetjenester. Organisasjonen har base i Indiana og virksomhet over hele verden innen blant annet biovitenskap, eiendomsforvaltning, feriesteder, tjenester, rådgivning og logistikk. Virksomhetene styres av integritet, kvalitet, respekt og åpenhet, med vekt på å utvikle praktiske løsninger for ansatte, kunder og lokalsamfunnene de betjener.

Ettermarkedsingeniør II – medisinsk utstyr

Støtt ettermarkedslivssyklusen for implanterbart medisinsk utstyr hos Cook Medical Australia. Led designstyring, risikostyring, CAPA-arbeid, regulatorisk dokumentasjon og ingeniørprosjekter.

Beskrivelse

  • Lede eller støtte ettermarkedsaktiviteter for eksisterende produkter
  • Vedlikeholde design av medisinsk utstyr i tråd med gjeldende standarder, inkludert designendringer, testing og risikostyring
  • Utarbeide dokumentasjon for regulatoriske innsendinger og svar til myndigheter
  • Lede eller bistå med korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA)
  • Støtte ingeniørprosjekter og -programmer, inkludert relevant ettermarkedsarbeid med eksterne entreprenører
  • Lede eller bistå med vurdering av leverandørendringer knyttet til design
  • Samarbeide profesjonelt og effektivt på alle nivåer i den globale organisasjonen
  • Rapportere til teamlederen for ettermarkedsengineering

Krav

  • En høyere utdanning innen maskinteknikk, biomedisinsk ingeniørfag eller et tilsvarende område er et krav
  • Praktisk kunnskap om og erfaring med å anvende designstyring er et krav
  • Tidligere erfaring fra en strengt regulert bransje er nødvendig, fortrinnsvis innen medisinsk utstyr
  • Praktisk kunnskap om og erfaring med å anvende risikostyringsmetoder er et krav
  • Gode tekniske skriveferdigheter og stor sans for detaljer
  • Erfaring med å håndtere arbeid på tvers av flere prosjekter og fagområder
  • Gode ferdigheter innen tidsstyring og kommunikasjon
  • Ferdigheter på mellomnivå innen statistisk dataanalyse og erfaring med dette er ønskelig

Fordeler

  • Jobbstabilitet i en etablert virksomhet
  • Anerkjennelsespriser som feirer medarbeidernes bidrag
  • Konkurransedyktig årslønn
  • Feriepengetillegg
  • Kvartalsbonus knyttet til produksjonsmålinger
  • Subsidiert kantine og gode arbeidsforhold
  • Kontinuerlig opplæring, utvikling og faglig støtte
  • En inkluderende kultur som verdsetter medarbeiderne

Relaterte jobber

Verisk

Senior NoSQL-databaseadministrator (AWS) — Verisk

Verisk

Drift storskala NoSQL-infrastruktur for Verisks forsikringsteknologiske løsninger. Automatiser AWS-drift med Terraform og Python, og styrk pålitelighet, skalerbarhet og hendelseshåndtering.

Åpne
Granite Construction

Analytiker for dataløsninger

Granite Construction

Støtt Databricks, Azure, SQL og IT-systemer, og bidra til å gjøre virksomhetssystemene mer pålitelige hos Granite Construction, en entreprenør innen tungt anleggsarbeid og produsent av byggematerialer.

Åpne
TD

Oracle Application DBA-ingeniør I

TD

TD søker en Oracle Application DBA-ingeniør I som skal utvikle og støtte sikre, skalerbare tekniske løsninger for banksystemer. Rollen håndterer komplekse utfordringer innen applikasjoner og infrastruktur og sørger for at virksomhets- og bransjestandarder følges.

Åpne
Thermo Fisher Scientific

Klinisk studiekoordinator II – North Carolina, fjernarbeid

Thermo Fisher Scientific

Koordiner kliniske studier innen legemidler og bioteknologi på avstand fra North Carolina, med støtte til oppstart av studiesentre, regulatorisk dokumentasjon, eTMF-gjennomganger, gjennomførbarhet og studieoperasjoner.

Åpne
Thermo Fisher Scientific

Klinisk studiekoordinator II – fjernarbeid i North Carolina

Thermo Fisher Scientific

Støtt legemiddel- og bioteknologiske studier med oppstart av studiesentre, regulatorisk dokumentasjon, gjennomførbarhetsarbeid og studieadministrasjon. Stillingen er helt fjernbasert i North Carolina.

Åpne