Cook Group — семейная сеть предпринимательских компаний, возникшая на основе деятельности в сфере медицинских устройств и здравоохранения. Штаб-квартира организации находится в Индиане, а её подразделения работают по всему миру в таких областях, как медико-биологические науки, управление недвижимостью, курортный бизнес, услуги, консалтинг и логистика. Компании группы руководствуются принципами добросовестности, качества, уважения и прозрачности, уделяя особое внимание разработке практичных решений для сотрудников, клиентов и сообществ, которым они служат.
Инженер II по сопровождению медицинских изделий после выхода на рынок
Поддержка жизненного цикла имплантируемых медицинских изделий Cook Medical Australia после выхода на рынок. Руководство процедурами проектирования, управлением рисками, CAPA, регуляторной документацией и инженерными проектами.
Описание
- Руководить или поддерживать деятельность после выхода на рынок для текущих продуктов
- Поддерживать конструкции медицинских изделий в соответствии с действующими стандартами, включая изменения конструкции, испытания и управление рисками
- Готовить документацию для регуляторных заявок и ответов регулирующим органам
- Руководить корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA) или оказывать содействие в их выполнении
- Поддерживать инженерные проекты и программы, включая соответствующие работы после выхода на рынок с внешними подрядчиками
- Руководить оценкой изменений поставщиков, связанных с конструкцией, или оказывать содействие в такой оценке
- Профессионально и эффективно взаимодействовать со всеми уровнями глобальной организации
- Подчиняться руководителю команды по инженерному сопровождению после выхода на рынок
Требования
- Высшее образование в области машиностроения, биомедицинской инженерии или эквивалентной области обязательно
- Практические знания и опыт применения процедур проектирования обязательны
- Требуется предыдущий опыт работы в строго регулируемой отрасли, предпочтительно в сфере медицинских изделий
- Практические знания и опыт применения методов управления рисками обязательны
- Сильные навыки технического письма и внимательность к деталям
- Опыт ведения работы по нескольким проектам и дисциплинам
- Эффективные навыки управления временем и коммуникации
- Желательны навыки анализа статистических данных на среднем уровне и соответствующий опыт
Преимущества
- Стабильная работа в известной компании
- Награды за вклад сотрудников
- Конкурентоспособная годовая заработная плата
- Доплата за ежегодный отпуск
- Ежеквартальный бонус, связанный с производственными показателями
- Субсидируемая столовая и благоприятные условия труда
- Непрерывное обучение, развитие и профессиональная поддержка
- Инклюзивная культура, ценящая сотрудников