Cook Group è una rete di aziende imprenditoriali a conduzione familiare, con radici nei dispositivi medici e nell’assistenza sanitaria. Con sede in Indiana e attività distribuite in tutto il mondo, l’organizzazione opera nei settori delle scienze della vita, della gestione immobiliare, dei resort, dei servizi, della consulenza e della logistica. Le sue aziende si fondano su integrità, qualità, rispetto e trasparenza, ponendo l’accento sullo sviluppo di soluzioni pratiche per dipendenti, clienti e comunità in cui operano.
Ingegnere II post-market - Dispositivi medici
Supporti il ciclo di vita post-market di dispositivi medici impiantabili per Cook Medical Australia. Guida i controlli di progettazione, la gestione dei rischi, le CAPA, la documentazione normativa e i progetti di ingegneria.
Descrizione
- Guidare o supportare le attività post-market per i prodotti attuali
- Mantenere i progetti dei dispositivi medici in linea con gli standard vigenti, comprese le modifiche progettuali, i test e la gestione dei rischi
- Preparare la documentazione per le sottomissioni normative e le risposte alle autorità
- Guidare o contribuire alle Azioni Correttive e Preventive (CAPA)
- Supportare progetti e programmi di ingegneria, incluso il lavoro post-market applicabile con appaltatori esterni
- Guidare o contribuire alla valutazione delle modifiche dei fornitori relative alla progettazione
- Collaborare in modo professionale ed efficace a tutti i livelli dell’organizzazione globale
- Riportare al responsabile del team Ingegneria post-market
Requisiti
- È essenziale una qualifica universitaria in ingegneria meccanica, ingegneria biomedica o un campo equivalente
- Sono essenziali conoscenze pratiche ed esperienza nell’applicazione dei controlli di progettazione
- È richiesta una precedente esperienza in un settore altamente regolamentato, preferibilmente nel campo dei dispositivi medici
- Sono essenziali conoscenze pratiche ed esperienza nell’applicazione dei metodi di gestione dei rischi
- Ottime capacità di scrittura tecnica e scrupolosa attenzione ai dettagli
- Esperienza nella gestione del lavoro nell’ambito di più progetti e discipline
- Efficaci capacità di gestione del tempo e comunicazione
- Sono desiderabili competenze intermedie nell’analisi statistica dei dati ed esperienza in questo ambito
Benefit
- Stabilità lavorativa presso un’azienda affermata
- Premi di riconoscimento per celebrare i contributi dei dipendenti
- Stipendio annuo competitivo
- Maggiorazione per le ferie annuali
- Bonus trimestrale collegato agli indicatori di produzione
- Mensa sovvenzionata e condizioni di lavoro favorevoli
- Formazione continua, sviluppo e supporto professionale
- Una cultura inclusiva che valorizza i propri dipendenti