Cook Group
Cook Group
11 – 50 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
Cook Group ist ein familiengeführtes Netzwerk unternehmerischer Unternehmen mit Wurzeln in der Medizintechnik und im Gesundheitswesen. Die Organisation hat ihren Sitz in Indiana und ist weltweit tätig. Ihre Geschäftsbereiche umfassen Biowissenschaften, Immobilienverwaltung, Resorts, Dienstleistungen, Beratung und Logistik. Geleitet werden die Unternehmen von Integrität, Qualität, Respekt und Transparenz, wobei der Schwerpunkt auf der Entwicklung praxisnaher Lösungen für Mitarbeitende, Kunden und die betreuten Gemeinschaften liegt.

Post-Market Engineer II – Medizinprodukte

Unterstützen Sie den Post-Market-Lebenszyklus implantierbarer Medizinprodukte für Cook Medical Australia. Leiten Sie Design Controls, Risikomanagement, CAPAs, regulatorische Dokumentation und technische Projekte.

Beschreibung

  • Leiten oder unterstützen Sie Post-Market-Aktivitäten für bestehende Produkte
  • Pflegen Sie Medizinproduktdesigns gemäß den aktuellen Normen, einschließlich Designänderungen, Prüfungen und Risikomanagement
  • Erstellen Sie Dokumentationen für Zulassungsanträge und Antworten an Behörden
  • Leiten oder unterstützen Sie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
  • Unterstützen Sie technische Projekte und Programme, einschließlich entsprechender Post-Market-Arbeiten mit externen Auftragnehmern
  • Leiten oder unterstützen Sie die Bewertung lieferantenbezogener Designänderungen
  • Arbeiten Sie auf allen Ebenen der globalen Organisation professionell und effektiv zusammen
  • Berichten Sie an die Teamleitung Post-Market Engineering

Anforderungen

  • Ein Hochschulabschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einem gleichwertigen Fachgebiet ist unerlässlich
  • Praktische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung von Design Controls sind unerlässlich
  • Erfahrung in einer stark regulierten Branche ist erforderlich, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
  • Praktische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung von Risikomanagementmethoden sind unerlässlich
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im technischen Schreiben und sorgfältige Aufmerksamkeit für Details
  • Erfahrung in der Koordination von Arbeiten über mehrere Projekte und Fachbereiche hinweg
  • Ausgeprägte Zeitmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Mittlere Kenntnisse in der statistischen Datenanalyse und entsprechende Erfahrung sind wünschenswert

Zusatzleistungen

  • Beschäftigungssicherheit bei einem etablierten Unternehmen
  • Anerkennungsprämien zur Würdigung der Beiträge von Mitarbeitenden
  • Wettbewerbsfähiges Jahresgehalt
  • Urlaubszuschlag
  • Vierteljährlicher Bonus, gekoppelt an Produktionskennzahlen
  • Bezuschusste Cafeteria und unterstützende Arbeitsbedingungen
  • Fortlaufende Schulungen, Weiterentwicklung und professionelle Unterstützung
  • Eine inklusive Kultur, in der Mitarbeitende geschätzt werden

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