Cook Group je rodinná sieť podnikateľských spoločností s koreňmi v oblasti zdravotníckych pomôcok a zdravotnej starostlivosti. Organizácia so sídlom v Indiane pôsobí po celom svete a venuje sa prírodným vedám, správe nehnuteľností, rezortom, službám, poradenstvu a logistike. Jej podnikanie sa riadi zásadami integrity, kvality, rešpektu a transparentnosti, pričom kladie dôraz na vývoj praktických riešení pre zamestnancov, zákazníkov a komunity, ktorým slúži.
Inžinier popredajnej podpory II – zdravotnícke pomôcky
Podporte životný cyklus implantovateľných zdravotníckych pomôcok po uvedení na trh pre spoločnosť Cook Medical Australia. Veďte riadenie návrhu, riadenie rizík, CAPA, regulačnú dokumentáciu a inžinierske projekty.
Popis
- Veďte alebo podporujte činnosti po uvedení aktuálnych výrobkov na trh
- Udržiavajte návrhy zdravotníckych pomôcok v súlade s aktuálnymi normami vrátane zmien návrhu, testovania a riadenia rizík
- Pripravujte dokumentáciu pre regulačné podania a odpovede príslušným orgánom
- Veďte alebo podporujte nápravné a preventívne opatrenia (CAPA)
- Podporujte inžinierske projekty a programy vrátane príslušných popredajných činností s externými dodávateľmi
- Veďte alebo podporujte posudzovanie zmien u dodávateľov súvisiacich s návrhom
- Spolupracujte profesionálne a efektívne na všetkých úrovniach globálnej organizácie
- Podávajte správy vedúcemu tímu pre popredajné inžinierstvo
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore strojárstvo, biomedicínske inžinierstvo alebo v rovnocennom odbore je nevyhnutné
- Praktické znalosti a skúsenosti s uplatňovaním riadenia návrhu sú nevyhnutné
- Vyžaduje sa predchádzajúca prax vo vysoko regulovanom odvetví, najlepšie v oblasti zdravotníckych pomôcok
- Praktické znalosti a skúsenosti s uplatňovaním metód riadenia rizík sú nevyhnutné
- Silné technické písomné zručnosti a dôsledný prístup k detailom
- Skúsenosti s riadením práce na viacerých projektoch a v rôznych odboroch
- Efektívne zručnosti v oblasti riadenia času a komunikácie
- Výhodou sú stredne pokročilé zručnosti a skúsenosti so štatistickou analýzou údajov
Benefity
- Stabilné zamestnanie v etablovanej spoločnosti
- Ocenenia za prínos zamestnancov
- Konkurenčný ročný plat
- Príplatok k ročnej dovolenke
- Štvrťročný bonus viazaný na výrobné ukazovatele
- Dotované stravovanie a podporné pracovné podmienky
- Priebežné školenia, rozvoj a odborná podpora
- Kultúra inklúzie, ktorá si váži svojich zamestnancov