Η Cook Group είναι ένα οικογενειακά διοικούμενο δίκτυο επιχειρηματικών εταιρειών με ρίζες στον ιατρικό εξοπλισμό και την υγειονομική περίθαλψη. Με έδρα την Ιντιάνα και δραστηριότητες σε όλο τον κόσμο, ο οργανισμός δραστηριοποιείται στις επιστήμες ζωής, τη διαχείριση ακινήτων, τα θέρετρα, τις υπηρεσίες, τις συμβουλευτικές υπηρεσίες και τα logistics. Οι εταιρείες του καθοδηγούνται από τις αρχές της ακεραιότητας, της ποιότητας, του σεβασμού και της διαφάνειας, με έμφαση στην ανάπτυξη πρακτικών λύσεων για τους εργαζομένους, τους πελάτες και τις κοινότητες που εξυπηρετούν.
Μηχανικός Μετά την Κυκλοφορία II - Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
Υποστήριξη του κύκλου ζωής μετά την κυκλοφορία εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την Cook Medical Australia. Ηγεσία σε ελέγχους σχεδιασμού, διαχείριση κινδύνων, CAPA, κανονιστική τεκμηρίωση και μηχανικά έργα.
Περιγραφή
- Ηγεσία ή υποστήριξη δραστηριοτήτων μετά την κυκλοφορία για τα τρέχοντα προϊόντα
- Διατήρηση των σχεδίων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών σχεδιασμού, δοκιμών και διαχείρισης κινδύνων
- Προετοιμασία τεκμηρίωσης για κανονιστικές υποβολές και απαντήσεις προς τις αρμόδιες αρχές
- Ηγεσία ή υποστήριξη διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών (CAPA)
- Υποστήριξη μηχανικών έργων και προγραμμάτων, συμπεριλαμβανομένων σχετικών εργασιών μετά την κυκλοφορία με εξωτερικούς αναδόχους
- Ηγεσία ή υποστήριξη στην αξιολόγηση αλλαγών προμηθευτών που σχετίζονται με τον σχεδιασμό
- Επαγγελματική και αποτελεσματική συνεργασία σε όλα τα επίπεδα του παγκόσμιου οργανισμού
- Αναφορά στον Επικεφαλής Ομάδας Μηχανικής Μετά την Κυκλοφορία
Απαιτήσεις
- Απαραίτητο πτυχίο μηχανολόγου μηχανικού, βιοϊατρικού μηχανικού ή αντίστοιχου κλάδου
- Απαραίτητη πρακτική γνώση και εμπειρία στην εφαρμογή ελέγχων σχεδιασμού
- Απαιτείται προηγούμενη εμπειρία σε αυστηρά ρυθμιζόμενο κλάδο, κατά προτίμηση στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
- Απαραίτητη πρακτική γνώση και εμπειρία στην εφαρμογή μεθόδων διαχείρισης κινδύνων
- Ισχυρή ικανότητα τεχνικής γραφής και σχολαστική προσοχή στη λεπτομέρεια
- Εμπειρία στη διαχείριση εργασιών σε多个 έργα και ειδικότητες
- Αποτελεσματικές δεξιότητες διαχείρισης χρόνου και επικοινωνίας
- Επιθυμητές δεξιότητες ενδιάμεσου επιπέδου στην ανάλυση στατιστικών δεδομένων και σχετική εμπειρία
Παροχές
- Εργασιακή σταθερότητα σε εδραιωμένη εταιρεία
- Βραβεία αναγνώρισης για τη συμβολή των εργαζομένων
- Ανταγωνιστικός ετήσιος μισθός
- Προσαύξηση ετήσιας άδειας
- Τριμηνιαίο μπόνους συνδεδεμένο με δείκτες παραγωγής
- Επιδοτούμενη καφετέρια και υποστηρικτικές συνθήκες εργασίας
- Συνεχής εκπαίδευση, ανάπτυξη και επαγγελματική υποστήριξη
- Συμπεριληπτική κουλτούρα που εκτιμά τους εργαζομένους της