Cook Group je rodinná síť podnikatelských společností, jejíž kořeny sahají do oblasti zdravotnických prostředků a zdravotní péče. Organizace sídlí v Indianě a její působnost je celosvětová; věnuje se biologickým vědám, správě nemovitostí, resortům, službám, poradenství a logistice. Společnosti skupiny se řídí zásadami integrity, kvality, respektu a transparentnosti a zaměřují se na vytváření praktických řešení pro zaměstnance, zákazníky a komunity, kterým slouží.
Inženýr II pro postmarketovou péči o zdravotnické prostředky
Podpora životního cyklu implantabilních zdravotnických prostředků společnosti Cook Medical Australia po uvedení na trh. Vedení konstrukčních kontrol, řízení rizik, opatření CAPA, regulační dokumentace a inženýrských projektů.
Popis
- Vést nebo podporovat činnosti týkající se stávajících produktů po uvedení na trh
- Udržovat konstrukci zdravotnických prostředků v souladu s aktuálními normami, včetně konstrukčních změn, testování a řízení rizik
- Připravovat dokumentaci pro regulační podání a odpovědi regulačním orgánům
- Vést nápravná a preventivní opatření (CAPA) nebo při jejich provádění pomáhat
- Podporovat inženýrské projekty a programy včetně příslušných postmarketových činností s externími dodavateli
- Vést posuzování změn dodavatelů souvisejících s konstrukcí nebo při tomto posuzování pomáhat
- Profesionálně a efektivně spolupracovat napříč všemi úrovněmi globální organizace
- Podléhat vedoucímu týmu postmarketového inženýrství
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru strojního inženýrství, biomedicínského inženýrství nebo ekvivalentním oboru je nezbytné
- Praktická znalost a zkušenost s uplatňováním konstrukčních kontrol jsou nezbytné
- Požaduje se předchozí zkušenost ve vysoce regulovaném odvětví, nejlépe v oblasti zdravotnických prostředků
- Praktická znalost a zkušenost s uplatňováním metod řízení rizik jsou nezbytné
- Výborné schopnosti technického psaní a pečlivost při práci s detaily
- Zkušenost s řízením práce na více projektech a v různých disciplínách
- Efektivní dovednosti v oblasti řízení času a komunikace
- Výhodou jsou středně pokročilé dovednosti v analýze statistických dat a odpovídající zkušenost
Benefity
- Stabilní zaměstnání v zavedené společnosti
- Ocenění za přínos zaměstnanců
- Konkurenceschopný roční plat
- Příplatek k dovolené
- Čtvrtletní bonus navázaný na výrobní ukazatele
- Dotovaná jídelna a podpůrné pracovní podmínky
- Průběžné školení, rozvoj a odborná podpora
- Inkluzivní kultura, která si váží svých zaměstnanců