시판 후 엔지니어 II—의료기기
Cook Medical Australia의 이식형 의료기기의 시판 후 수명주기를 지원합니다. 설계 관리, 위험 관리, CAPA, 규제 문서 및 엔지니어링 프로젝트를 주도합니다.
설명
- 현재 제품의 시판 후 활동을 주도하거나 지원
- 설계 변경, 시험 및 위험 관리를 포함하여 최신 표준에 맞게 의료기기 설계를 유지
- 규제기관 제출 및 답변을 위한 문서 작성
- 시정 및 예방 조치（CAPA）를 주도하거나 지원
- 외부 계약업체와 수행하는 해당 시판 후 업무를 포함하여 엔지니어링 프로젝트와 프로그램 지원
- 설계와 관련된 공급업체 변경 사항의 평가를 주도하거나 지원
- 글로벌 조직의 모든 직급과 전문적이고 효과적으로 협업
- 시판 후 엔지니어링 팀 리더에게 보고
지원 자격
- 기계공학, 생체의공학 또는 동등 분야의 고등교육 자격이 필수
- 설계 관리를 실제 업무에 적용한 지식과 경험이 필수
- 규제가 엄격한 산업에서의 경력이 필요하며, 의료기기 경력이 우대됨
- 위험 관리 방법을 실제 업무에 적용한 지식과 경험이 필수
- 뛰어난 기술 문서 작성 능력과 세부 사항에 대한 세심한 주의
- 여러 프로젝트와 분야에 걸친 업무 관리 경험
- 효과적인 시간 관리 및 의사소통 능력
- 중급 통계 데이터 분석 기술과 경험이 있으면 우대
복리후생
- 안정적인 기업에서의 고용 안정성
- 직원의 기여를 기념하는 포상 제도
- 경쟁력 있는 연봉
- 연차휴가 수당
- 제조 지표와 연계된 분기별 보너스
- 구내식당 보조금 및 지원적인 근무 환경
- 지속적인 교육, 개발 및 전문적 지원
- 직원을 소중히 여기는 포용적인 문화
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