Cook Group — сімейна мережа підприємницьких компаній, що бере початок у сфері медичних пристроїв і охорони здоров’я. Організація базується в Індіані, а її діяльність охоплює світовий масштаб і такі напрямки, як науки про життя, управління нерухомістю, курортний бізнес, послуги, консалтинг і логістика. Компанії групи керуються принципами доброчесності, якості, поваги та прозорості, приділяючи особливу увагу розробленню практичних рішень для працівників, клієнтів і громад, яким вони служать.
Інженер II із супроводу медичних виробів після виходу на ринок
Підтримка життєвого циклу імплантованих медичних виробів Cook Medical Australia після виходу на ринок. Керування процедурами проєктування, управлінням ризиками, CAPA, регуляторною документацією та інженерними проєктами.
Опис
- Керувати діяльністю для поточних продуктів після виходу на ринок або підтримувати її
- Підтримувати конструкції медичних виробів відповідно до чинних стандартів, зокрема зміни конструкції, випробування та управління ризиками
- Готувати документацію для регуляторних подань і відповідей регуляторним органам
- Керувати коригувальними та запобіжними діями (CAPA) або допомагати в їх виконанні
- Підтримувати інженерні проєкти та програми, зокрема відповідні роботи після виходу на ринок із зовнішніми підрядниками
- Керувати оцінюванням змін постачальників, пов’язаних із конструкцією, або допомагати в такому оцінюванні
- Професійно й ефективно співпрацювати на всіх рівнях глобальної організації
- Підпорядковуватися керівнику команди з інженерного супроводу після виходу на ринок
Вимоги
- Вища освіта за спеціальністю «механічна інженерія», «біомедична інженерія» або в еквівалентній галузі є обов’язковою
- Практичні знання та досвід застосування процедур проєктування є обов’язковими
- Потрібен попередній досвід роботи у сфері з жорстким регулюванням, бажано у виробництві медичних виробів
- Практичні знання та досвід застосування методів управління ризиками є обов’язковими
- Розвинені навички технічного письма та уважність до деталей
- Досвід ведення роботи в межах кількох проєктів і дисциплін
- Ефективні навички управління часом і комунікації
- Бажані навички аналізу статистичних даних середнього рівня та відповідний досвід
Переваги
- Стабільна робота в усталеній компанії
- Нагороди за внесок працівників
- Конкурентна річна заробітна плата
- Доплата до щорічної відпустки
- Щоквартальний бонус, пов’язаний із виробничими показниками
- Субсидована їдальня та сприятливі умови праці
- Безперервне навчання, розвиток і професійна підтримка
- Інклюзивна культура, яка цінує працівників