Cook Group on perheomisteinen yrittäjähenkisten yritysten verkosto, jonka juuret ovat lääkinnällisissä laitteissa ja terveydenhuollossa. Indianassa sijaitseva organisaatio toimii maailmanlaajuisesti ja sen toimialoja ovat biotieteet, kiinteistönhallinta, lomakeskukset, palvelut, konsultointi ja logistiikka. Yrityksiä ohjaavat rehellisyys, laatu, kunnioitus ja avoimuus, ja niiden tavoitteena on kehittää käytännöllisiä ratkaisuja työntekijöille, asiakkaille ja palvelemilleen yhteisöille.
Markkinoille tulon jälkeinen insinööri II – lääkinnälliset laitteet
Tue Cook Medical Australian implantoitavien lääkinnällisten laitteiden markkinoille tulon jälkeistä elinkaarta. Johda suunnittelun ohjausta, riskienhallintaa, CAPA-toimia, sääntelydokumentaatiota ja teknisiä projekteja.
Kuvaus
- Johda tai tue nykyisten tuotteiden markkinoille tulon jälkeisiä toimia
- Ylläpidä lääkinnällisten laitteiden suunnittelua voimassa olevien standardien mukaisesti, mukaan lukien suunnittelumuutokset, testaus ja riskienhallinta
- Laadi dokumentaatiota viranomaisille tehtäviä hakemuksia ja vastauksia varten
- Johda korjaavia ja ehkäiseviä toimenpiteitä (CAPA) tai avusta niiden toteuttamisessa
- Tue teknisiä projekteja ja ohjelmia, mukaan lukien soveltuvat markkinoille tulon jälkeiset työt ulkoisten urakoitsijoiden kanssa
- Johda toimittajien suunnitteluun liittyvien muutosten arviointia tai avusta siinä
- Tee yhteistyötä ammattimaisesti ja tehokkaasti globaalin organisaation kaikilla tasoilla
- Raportoi markkinoille tulon jälkeisen suunnittelun tiiminvetäjälle
Vaatimukset
- Yliopisto- tai ammattikorkeakoulututkinto konetekniikassa, biolääketieteen tekniikassa tai vastaavalla alalla on välttämätön
- Käytännön tuntemus suunnittelun ohjauksesta ja kokemus sen soveltamisesta ovat välttämättömiä
- Aiempi kokemus vahvasti säännellyltä toimialalta vaaditaan, mieluiten lääkinnällisistä laitteista
- Käytännön tuntemus riskienhallintamenetelmistä ja kokemus niiden soveltamisesta ovat välttämättömiä
- Erinomaiset teknisen kirjoittamisen taidot ja huolellinen tarkkuus
- Kokemusta työskentelystä useissa projekteissa ja eri tieteenaloilla
- Tehokkaat ajanhallinta- ja viestintätaidot
- Tilastollisen data-analyysin perustason ylittävät taidot ja kokemus katsotaan eduksi
Edut
- Vakaa työsuhde vakiintuneessa yrityksessä
- Henkilöstön panosta juhlistavat tunnustuspalkinnot
- Kilpailukykyinen vuosipalkka
- Vuosiloman lisäkorvaus
- Valmistusmittareihin sidottu neljännesvuosibonus
- Tuettu henkilöstöravintola ja hyvät työskentelyolosuhteet
- Jatkuva koulutus, kehittymismahdollisuudet ja ammatillinen tuki
- Inklusiivinen kulttuuri, jossa työntekijöitä arvostetaan