Cook Group
Cook Group
11 – 50 员工
医疗保健咨询物流
Cook Group 是一家家族企业网络,核心业务源于医疗器械与医疗保健领域。公司总部位于印第安纳州,业务遍布全球,涉足生命科学、物业管理、度假村、服务、咨询和物流等多个领域。旗下企业秉持诚信、质量、尊重和透明的理念,致力于为员工、客户及所在社区提供切实可行的解决方案。

上市后工程师 II——医疗器械

负责 Cook Medical Australia 植入式医疗器械的上市后生命周期管理。 主导设计控制、风险管理、CAPA、法规文件及工程项目。

描述

  • 主导或支持现有产品的上市后活动
  • 按照现行标准维护医疗器械设计,包括设计变更、测试和风险管理
  • 准备法规申报文件及监管机构回复材料
  • 主导或协助开展纠正和预防措施(CAPA)
  • 支持工程项目和计划,包括与外部承包商开展适用的上市后工作
  • 主导或协助评估与设计相关的供应商变更
  • 与全球组织各层级开展专业、高效的协作
  • 向上市后工程团队负责人汇报

任职要求

  • 机械工程、生物医学工程或同等领域的高等教育学历为必需条件
  • 必须具备设计控制实际应用知识和经验
  • 必须具备高度监管行业的相关经验,医疗器械行业经验优先
  • 必须具备风险管理方法的实际应用知识和经验
  • 具备出色的技术写作能力并注重细节
  • 具备跨多个项目和学科管理工作的经验
  • 具备良好的时间管理和沟通能力
  • 具备中级统计数据分析技能和经验者优先

福利待遇

  • 在成熟企业中享有稳定的就业机会
  • 表彰员工贡献的认可奖励
  • 具有竞争力的年度薪资
  • 年假津贴
  • 与制造指标挂钩的季度奖金
  • 补贴餐厅及支持性工作环境
  • 持续的培训、发展和职业支持
  • 重视员工的包容性文化

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