
Cook Group е семейна мрежа от предприемачески компании с корени в областта на медицинските изделия и здравеопазването. Организацията е базирана в Индиана и развива дейност в световен мащаб в сферите на науките за живота, управлението на имоти, курортите, услугите, консултирането и логистиката. Нейният бизнес се ръководи от принципите на почтеност, качество, уважение и прозрачност, като акцентът е върху разработването на практични решения за служителите, клиентите и общностите, на които служи.
Инженер по следпродажбена поддръжка II – медицински изделия
Подпомагайте жизнения цикъл след пускане на пазара на имплантируеми медицински изделия за Cook Medical Australia. Ръководете контрола на проектирането, управлението на риска, CAPA, регулаторната документация и инженерните проекти.
Описание
- Ръководете или подпомагайте дейностите след пускането на настоящите продукти на пазара
- Поддържайте проектите на медицинските изделия в съответствие с актуалните стандарти, включително промени в проекта, изпитвания и управление на риска
- Подготвяйте документация за регулаторни заявления и отговори до компетентните органи
- Ръководете или подпомагайте коригиращи и превантивни действия (CAPA)
- Подпомагайте инженерни проекти и програми, включително приложимата работа след пускане на пазара с външни изпълнители
- Ръководете или подпомагайте оценяването на промени при доставчици, свързани с проекта
- Сътрудничете професионално и ефективно на всички нива в глобалната организация
- Докладвайте на ръководителя на екипа по инженеринг след пускане на пазара
Изисквания
- Висше образование по машинно инженерство, биомедицинско инженерство или еквивалентна специалност е задължително
- Задължителни са практически познания и опит в прилагането на контрол на проектирането
- Изисква се предишен опит във високо регулирана индустрия, за предпочитане в областта на медицинските изделия
- Задължителни са практически познания и опит в прилагането на методи за управление на риска
- Отлични умения за техническо писане и внимателно отношение към детайлите
- Опит в управлението на работа по множество проекти и в различни дисциплини
- Ефективни умения за управление на времето и комуникация
- Желателни са умения и опит на средно ниво в статистическия анализ на данни
Придобивки
- Стабилна работа в утвърдена компания
- Награди за признание на приноса на служителите
- Конкурентно годишно възнаграждение
- Добавка към платения годишен отпуск
- Тримесечен бонус, обвързан с производствени показатели
- Субсидирана столова и подкрепящи условия на труд
- Продължаващо обучение, развитие и професионална подкрепа
- Приобщаваща култура, която цени служителите си