Cook Group
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Cook Group es una red de empresas emprendedoras de propiedad familiar, arraigada en los dispositivos médicos y la atención sanitaria. Con sede en Indiana y operaciones en todo el mundo, la organización trabaja en los ámbitos de las ciencias de la vida, la gestión inmobiliaria, los complejos turísticos, los servicios, la consultoría y la logística. Sus empresas se guían por la integridad, la calidad, el respeto y la transparencia, con énfasis en desarrollar soluciones prácticas para sus empleados, clientes y las comunidades a las que prestan servicio.

Ingeniero II de poscomercialización - Dispositivos médicos

Apoye el ciclo de vida poscomercialización de dispositivos médicos implantables para Cook Medical Australia. Lidére los controles de diseño, la gestión de riesgos, las CAPA, la documentación regulatoria y los proyectos de ingeniería.

Descripción

  • Liderar o apoyar las actividades poscomercialización de los productos actuales
  • Mantener los diseños de dispositivos médicos conforme a las normas vigentes, incluidos los cambios de diseño, las pruebas y la gestión de riesgos
  • Preparar documentación para presentaciones regulatorias y respuestas a las autoridades
  • Liderar o ayudar en las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
  • Apoyar proyectos y programas de ingeniería, incluido el trabajo poscomercialización aplicable con contratistas externos
  • Liderar o ayudar a evaluar cambios de proveedores relacionados con el diseño
  • Colaborar de forma profesional y eficaz en todos los niveles de la organización global
  • Reportar al responsable del equipo de Ingeniería Poscomercialización

Requisitos

  • Es imprescindible contar con una titulación universitaria en ingeniería mecánica, ingeniería biomédica o un campo equivalente
  • Es imprescindible tener conocimientos prácticos y experiencia en la aplicación de controles de diseño
  • Se requiere experiencia previa en un sector altamente regulado, preferiblemente en dispositivos médicos
  • Es imprescindible tener conocimientos prácticos y experiencia en la aplicación de métodos de gestión de riesgos
  • Sólida capacidad de redacción técnica y gran atención al detalle
  • Experiencia gestionando trabajo en múltiples proyectos y disciplinas
  • Habilidades eficaces de gestión del tiempo y comunicación
  • Se valoran conocimientos intermedios de análisis estadístico de datos y experiencia en este ámbito

Beneficios

  • Estabilidad laboral en una empresa consolidada
  • Premios de reconocimiento que celebran las contribuciones de los empleados
  • Salario anual competitivo
  • Complemento por vacaciones anuales
  • Bono trimestral vinculado a métricas de fabricación
  • Comedor subvencionado y condiciones laborales favorables
  • Formación continua, desarrollo y apoyo profesional
  • Una cultura inclusiva que valora a sus empleados

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