Cook Group
Cook Group
A Cook Group é uma rede de empresas empreendedoras de propriedade familiar, com raízes em dispositivos médicos e assistência à saúde. Com sede em Indiana e operações em todo o mundo, a organização atua nas áreas de ciências da vida, gestão imobiliária, resorts, serviços, consultoria e logística. Seus negócios são orientados por integridade, qualidade, respeito e transparência, com ênfase no desenvolvimento de soluções práticas para funcionários, clientes e as comunidades que atendem.

Engenheiro II de pós-mercado - Dispositivos médicos

Apoie o ciclo de vida pós-mercado de dispositivos médicos implantáveis para a Cook Medical Australia. Lidere controles de projeto, gestão de riscos, CAPAs, documentação regulatória e projetos de engenharia.

Descrição

  • Liderar ou apoiar as atividades pós-mercado de produtos atuais
  • Manter os projetos de dispositivos médicos alinhados às normas vigentes, incluindo alterações de projeto, testes e gestão de riscos
  • Preparar documentação para submissões regulatórias e respostas às autoridades
  • Liderar ou auxiliar em Ações Corretivas e Preventivas (CAPAs)
  • Apoiar projetos e programas de engenharia, incluindo o trabalho pós-mercado aplicável com contratados externos
  • Liderar ou auxiliar na avaliação de alterações de fornecedores relacionadas ao projeto
  • Colaborar de forma profissional e eficaz em todos os níveis da organização global
  • Reportar-se ao líder da equipe de Engenharia Pós-Mercado

Requisitos

  • É essencial ter formação superior em engenharia mecânica, engenharia biomédica ou área equivalente
  • É essencial ter conhecimento prático e experiência na aplicação de controles de projeto
  • É necessária experiência anterior em um setor altamente regulado, preferencialmente em dispositivos médicos
  • É essencial ter conhecimento prático e experiência na aplicação de métodos de gestão de riscos
  • Forte capacidade de redação técnica e atenção cuidadosa aos detalhes
  • Experiência na gestão de trabalho em múltiplos projetos e disciplinas
  • Habilidades eficazes de gestão do tempo e comunicação
  • Conhecimentos intermediários e experiência em análise estatística de dados são desejáveis

Benefícios

  • Estabilidade profissional em uma empresa estabelecida
  • Prêmios de reconhecimento que celebram as contribuições dos funcionários
  • Salário anual competitivo
  • Adicional de férias
  • Bônus trimestral vinculado a métricas de fabricação
  • Refeitório subsidiado e condições de trabalho favoráveis
  • Treinamento contínuo, desenvolvimento e suporte profissional
  • Uma cultura inclusiva que valoriza seus funcionários

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