MSD
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MSD ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente und Impfstoffe gegen große gesundheitliche Herausforderungen entwickelt, darunter Krebs, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, und sich auf präventionsorientierte Gesundheitsversorgung konzentriert. In den Vereinigten Staaten, Kanada und Puerto Rico ist das Unternehmen als Merck & Co., Inc. bekannt. MSD verbindet wissenschaftliche Forschung mit Entwicklungs- und kommerzieller Expertise, um Gesundheitslösungen für Menschen und Tiere bereitzustellen.

Die Aktivitäten des Unternehmens umfassen Human Health, Animal Health sowie Forschung und Entwicklung und schaffen Chancen für Fachkräfte in wissenschaftlichen, klinischen, kommerziellen, operativen und unternehmensweiten Teams. Mit Aktivitäten in Regionen auf der ganzen Welt spiegeln die Karrieremöglichkeiten bei MSD den Fokus des Unternehmens auf Forschung, Zusammenarbeit, Inklusion und verantwortungsvollen Fortschritt in der globalen Gesundheit wider.

Senior Engineer für technische Abläufe bei Medizinprodukten

Leiten Sie Engineering-Arbeiten für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte vom Designtransfer bis zur Kommerzialisierung. Steuern Sie den technischen Betrieb und erfüllen Sie dabei Qualitäts- und regulatorische Ziele.

Beschreibung

  • Stärken Sie die Engineering-Kompetenzen für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
  • Überwachen Sie die interne und externe Fertigung während Entwicklung, Skalierung, Kommerzialisierung und Designtransfer
  • Bringen Sie technisches Fachwissen zu Gerätekomponenten, Kombinationsprodukten und zugehörigen Prozessen ein
  • Wirken Sie an der globalen Kommerzialisierung und am Technologietransfer mit
  • Verbessern Sie die Produktrobustheit für nachhaltige Markteinführungen und erfüllen Sie dabei geschäftliche, Qualitäts- und regulatorische Ziele
  • Nutzen Sie Designkontrollen, Transfermethoden, Kontrollstrategien, Risikomanagement für Medizinprodukte und Designverifikationstests
  • Unterstützen Sie die globale Fertigung von Komponenten und Kombinationsprodukten an internen und externen Standorten
  • Erkennen Sie frühe Anzeichen von Problemen, untersuchen Sie deren Ursachen und entwickeln Sie Lösungen
  • Etablieren Sie Design-Engineering-Praktiken für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte über die gesamte Entwicklung und den Produktlebenszyklus hinweg
  • Verbessern Sie Produktdesign und Fertigung mit bewährten Engineering-Praktiken und Werkzeugen
  • Beantworten Sie Fragen von Aufsichtsbehörden und unterstützen Sie Vorabzulassungsprüfungen sowie weitere regulatorische Inspektionen
  • Planen und realisieren Sie strategische Technologietransfers und Maßnahmen zur Problemlösung
  • Leiten Sie Teams in der späten Entwicklungsphase und arbeiten Sie mit internen und externen Partnern zusammen
  • Bauen Sie strategische Beziehungen zu Fertigungsstandorten und Partnergruppen auf
  • Stellen Sie sicher, dass die Arbeit Sicherheits-, Qualitäts-, regulatorischen, Bereichs- und lokalen Standortanforderungen entspricht

Anforderungen

  • Ein Bachelorabschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einer verwandten technischen Fachrichtung ist erforderlich
  • Ein Masterabschluss oder eine Promotion ist von Vorteil
  • Mindestens fünf Jahre Engineering-Erfahrung in der Pharmaindustrie, bei Biologika, Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Unterstützung der kommerziellen Fertigung
  • Fachkenntnisse in Designkontrollen, Risikoanalysen, Kontrollstrategien, Designverifikationstests und Prozessvalidierung
  • Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen
  • Technische Erfahrung mit Spritzguss, Automatisierung, komplexer Montage und Verpackungsprozessen für Komponenten von Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten
  • Direkte Erfahrung mit Autoinjektoren, ophthalmologischen Produkten oder Inhalationsprodukten ist stark bevorzugt
  • Sicherer Umgang mit ISO 13485, ISO 14971:2019 und anderen relevanten Qualitätsmanagementsystemen
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder Puerto Rico erforderlich
  • Reisebereitschaft von 10 % erforderlich
  • Eine Visumsponsorship ist nicht verfügbar
  • Ein gültiger Führerschein ist nicht erforderlich

Zusatzleistungen

  • Jahresbonus und langfristige Incentives, sofern zutreffend
  • Kranken-, Zahn-, Seh- und weitere Versicherungsleistungen für Mitarbeitende und ihre Familien
  • Altersvorsorgeleistungen einschließlich eines 401(k)-Plans
  • Bezahlte Feiertage
  • Urlaub
  • Sonderurlaub und Krankheitstage
  • Hybrides Arbeitsmodell
  • Ein Umzug ist nicht erforderlich

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