MSD
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MSD è un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa medicinali e vaccini per affrontare le principali sfide sanitarie, tra cui il cancro, le malattie infettive, le patologie cardiovascolari e metaboliche e l'assistenza incentrata sulla prevenzione. Conosciuta come Merck & Co., Inc. negli Stati Uniti, in Canada e a Porto Rico, MSD combina la ricerca scientifica con competenze nello sviluppo e nelle attività commerciali per portare soluzioni sanitarie a persone e animali.

Le sue attività comprendono la salute umana, la salute animale e la ricerca e sviluppo, creando opportunità per professionisti di team scientifici, clinici, commerciali, operativi e aziendali. Con attività in regioni di tutto il mondo, le carriere in MSD riflettono il suo impegno per la ricerca, la collaborazione, l'inclusione e un progresso responsabile nella salute globale.

Ingegnere senior delle operazioni tecniche per dispositivi medici

Coordina le attività ingegneristiche per dispositivi medici e prodotti combinati, dal trasferimento del progetto alla commercializzazione. Guida le operazioni tecniche nel rispetto degli obiettivi di qualità e normativi.

Descrizione

  • Rafforzare le capacità ingegneristiche per dispositivi medici e prodotti combinati
  • Supervisionare la produzione interna ed esterna durante lo sviluppo, l’aumento di scala, la commercializzazione e il trasferimento del progetto
  • Fornire competenze tecniche sui componenti dei dispositivi, sui prodotti combinati e sui processi correlati
  • Contribuire alla commercializzazione globale e al trasferimento tecnologico
  • Migliorare la robustezza dei prodotti per sostenere i lanci e raggiungere gli obiettivi aziendali, di qualità e normativi
  • Utilizzare controlli di progettazione, metodi di trasferimento, strategie di controllo, gestione dei rischi dei dispositivi e test di verifica della progettazione
  • Supportare la produzione globale di componenti e prodotti combinati presso siti interni ed esterni
  • Individuare tempestivamente i problemi, analizzarne le cause principali e sviluppare soluzioni
  • Definire pratiche di ingegneria della progettazione per dispositivi medici e prodotti combinati durante lo sviluppo e la gestione del ciclo di vita
  • Migliorare la progettazione e la produzione dei prodotti con le migliori pratiche e gli strumenti di ingegneria
  • Rispondere alle domande delle autorità di regolamentazione e supportare le ispezioni pre-approvazione e le altre ispezioni normative
  • Pianificare e realizzare trasferimenti tecnologici strategici e attività di risoluzione dei problemi
  • Guidare i team nelle fasi avanzate dello sviluppo e collaborare con partner interni ed esterni
  • Sviluppare relazioni strategiche con i siti produttivi e i gruppi partner
  • Garantire che il lavoro rispetti i requisiti di sicurezza, qualità, normativi, divisionali e dei siti locali

Requisiti

  • È richiesta una laurea in ingegneria meccanica, ingegneria biomedica o disciplina tecnica correlata
  • È preferibile una laurea magistrale o un dottorato
  • Almeno cinque anni di esperienza ingegneristica nei settori farmaceutico, dei prodotti biologici, dei dispositivi medici o dei prodotti combinati
  • Almeno due anni di esperienza nel supporto alla produzione commerciale
  • Competenza in controlli di progettazione, analisi dei rischi, strategie di controllo, test di verifica della progettazione e convalida dei processi
  • Ottima conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e della conformità normativa
  • Esperienza tecnica nello stampaggio a iniezione, nell’automazione, nell’assemblaggio complesso e nelle operazioni di confezionamento di componenti per dispositivi medici o prodotti combinati
  • È fortemente preferibile un’esperienza diretta con autoiniettori, prodotti oftalmici o prodotti per inalazione
  • Padronanza delle norme ISO 13485, ISO 14971:2019 e di altri sistemi di gestione della qualità pertinenti
  • È necessario risiedere negli Stati Uniti o a Porto Rico
  • È necessario essere disponibili a viaggiare per il 10% del tempo
  • Non è disponibile la sponsorizzazione del visto
  • Non è richiesta una patente di guida valida

Benefit

  • Bonus annuale e incentivo a lungo termine, ove applicabile
  • Copertura assicurativa medica, odontoiatrica, oculistica e di altro tipo per i dipendenti e le loro famiglie
  • Prestazioni pensionistiche, incluso un piano 401(k)
  • Festività retribuite
  • Ferie
  • Congedo per motivi familiari e malattia
  • Modalità di lavoro ibrida
  • Non è richiesto il trasferimento

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