MSD
MSD

MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.

Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.

Kỹ sư cấp cao phụ trách vận hành kỹ thuật thiết bị y tế

Dẫn dắt công tác kỹ thuật cho thiết bị y tế và sản phẩm kết hợp, từ chuyển giao thiết kế đến thương mại hóa. Định hướng hoạt động kỹ thuật, đáp ứng các mục tiêu về chất lượng và quy định.

Mô tả

  • Tăng cường năng lực kỹ thuật cho thiết bị y tế và sản phẩm kết hợp
  • Giám sát hoạt động sản xuất nội bộ và bên ngoài trong các giai đoạn phát triển, mở rộng quy mô, thương mại hóa và chuyển giao thiết kế
  • Cung cấp chuyên môn kỹ thuật về các bộ phận thiết bị, sản phẩm kết hợp và quy trình liên quan
  • Đóng góp vào hoạt động thương mại hóa và chuyển giao công nghệ trên toàn cầu
  • Nâng cao độ tin cậy của sản phẩm để duy trì hoạt động ra mắt, đồng thời đáp ứng các mục tiêu kinh doanh, chất lượng và quy định
  • Áp dụng kiểm soát thiết kế, phương pháp chuyển giao, chiến lược kiểm soát, quản lý rủi ro thiết bị và thử nghiệm xác minh thiết kế
  • Hỗ trợ sản xuất toàn cầu các bộ phận và sản phẩm kết hợp tại các cơ sở nội bộ và bên ngoài
  • Phát hiện sớm dấu hiệu vấn đề, điều tra nguyên nhân gốc rễ và xây dựng giải pháp
  • Thiết lập các phương thức kỹ thuật thiết kế cho thiết bị y tế và sản phẩm kết hợp xuyên suốt quá trình phát triển và quản lý vòng đời
  • Cải tiến thiết kế và sản xuất sản phẩm bằng các phương pháp thực hành và công cụ kỹ thuật tốt nhất
  • Trả lời câu hỏi của cơ quan quản lý và hỗ trợ các đợt thanh tra trước phê duyệt cùng các cuộc thanh tra theo quy định khác
  • Lập kế hoạch và thực hiện chuyển giao công nghệ mang tính chiến lược cũng như các nỗ lực giải quyết vấn đề
  • Dẫn dắt các nhóm trong giai đoạn phát triển cuối và phối hợp với các đối tác nội bộ lẫn bên ngoài
  • Xây dựng quan hệ chiến lược với các cơ sở sản xuất và nhóm đối tác
  • Đảm bảo công việc tuân thủ các yêu cầu về an toàn, chất lượng, quy định, bộ phận và cơ sở tại địa phương

Yêu cầu

  • Bắt buộc có bằng cử nhân kỹ thuật cơ khí, kỹ thuật y sinh hoặc ngành kỹ thuật liên quan
  • Ưu tiên bằng thạc sĩ hoặc tiến sĩ
  • Có ít nhất năm năm kinh nghiệm kỹ thuật trong lĩnh vực dược phẩm, sinh phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm kết hợp
  • Có ít nhất hai năm kinh nghiệm hỗ trợ sản xuất thương mại
  • Am hiểu chuyên sâu về kiểm soát thiết kế, phân tích rủi ro, chiến lược kiểm soát, thử nghiệm xác minh thiết kế và thẩm định quy trình
  • Có kiến thức vững về hệ thống quản lý chất lượng và tuân thủ quy định
  • Có kinh nghiệm kỹ thuật về ép phun, tự động hóa, lắp ráp phức tạp và hoạt động đóng gói các bộ phận thiết bị y tế hoặc sản phẩm kết hợp
  • Ưu tiên cao kinh nghiệm trực tiếp với bút tiêm tự động, sản phẩm nhãn khoa hoặc sản phẩm dạng hít
  • Thành thạo ISO 13485, ISO 14971:2019 và các hệ thống quản lý chất lượng liên quan khác
  • Phải cư trú tại Hoa Kỳ hoặc Puerto Rico
  • Sẵn sàng đi công tác 10% thời gian
  • Không hỗ trợ bảo lãnh thị thực
  • Không yêu cầu bằng lái xe hợp lệ

Phúc lợi

  • Thưởng hằng năm và khoản khuyến khích dài hạn, nếu áp dụng
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực và các bảo hiểm khác cho nhân viên cùng gia đình
  • Chế độ hưu trí, bao gồm chương trình 401(k)
  • Các ngày nghỉ lễ có lương
  • Nghỉ phép
  • Nghỉ phép tang chế và nghỉ ốm
  • Hình thức làm việc kết hợp tại văn phòng và từ xa
  • Không yêu cầu chuyển nơi ở

Việc làm liên quan

U.S. Bank

Kỹ sư phần mềm cấp cao chuyên Front-End và Full-Stack

U.S. Bank

Xây dựng giao diện React có khả năng mở rộng và ứng dụng full-stack cho U.S. Bank. Thiết kế, kiểm thử và duy trì phần mềm tài chính an toàn, đáng tin cậy.

Mở
Honeywell Aerospace Technologies

Kỹ sư phần mềm II, phần mềm hàng không vũ trụ

Honeywell Aerospace Technologies

Phát triển và kiểm thử phần mềm nhúng cho các hệ thống hàng không vũ trụ tại Honeywell Aerospace Technologies. Phối hợp với các nhóm kỹ thuật về tích hợp phần cứng, gỡ lỗi và giải pháp đáng tin cậy cho hệ thống bay.

Mở
Zendesk

Kiến trúc sư nền tảng đối tác cấp cao

Zendesk

Dẫn dắt hoạt động hỗ trợ đối tác và kiến trúc kỹ thuật cho các giải pháp trung tâm liên hệ Zendesk trên Amazon Connect và AWS. Phạm vi công việc gồm hướng dẫn triển khai, hỗ trợ đồng bán hàng, thiết kế giải pháp và đào tạo đối tác.

Mở
PwC

Kỹ sư phần mềm triển khai tại hiện trường cấp cao, Palantir Foundry

PwC

Ở vị trí Senior Associate tại PwC, bạn sẽ xây dựng và triển khai các giải pháp dữ liệu về AI và học máy trên Palantir Foundry. Bạn sẽ dẫn dắt các nhóm kỹ thuật, quan hệ khách hàng và việc thực hiện dự án.

Mở
PwC

Quản lý kỹ sư phần mềm triển khai tại khách hàng, Palantir Foundry

PwC

Dẫn dắt triển khai các giải pháp kỹ thuật dữ liệu và AI trên Palantir Foundry cho khách hàng của PwC. Quản lý, hướng dẫn đội ngũ, giám sát dự án và định hướng chuyển đổi công nghệ.

Mở