MSD
MSD

MSD — глобальна біофармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби й вакцини для розв’язання ключових проблем у сфері охорони здоров’я, зокрема онкологічних та інфекційних захворювань, серцево-судинних і метаболічних станів, а також профілактичної допомоги. У США, Канаді та Пуерто-Рико компанія відома як Merck & Co., Inc. MSD поєднує наукові дослідження, розроблення та комерційну експертизу, щоб надавати медичні рішення людям і тваринам.

Діяльність компанії охоплює напрями «Здоров’я людини», «Здоров’я тварин» і дослідження та розроблення, створюючи можливості для фахівців у наукових, клінічних, комерційних, операційних і корпоративних командах. Працюючи в регіонах по всьому світу, MSD формує кар’єрні можливості навколо досліджень, співпраці, інклюзивності та відповідального розвитку глобальної охорони здоров’я.

Старший інженер з технічних операцій у сфері медичних виробів

Керуйте інженерними роботами з медичними виробами та комбінованими продуктами — від передавання у виробництво до комерціалізації. Координуйте технічні операції, дотримуючись цілей щодо якості та нормативної відповідності.

Опис

  • Посилювати інженерні спроможності у сфері медичних виробів і комбінованих продуктів
  • Координувати внутрішнє та зовнішнє виробництво на етапах розробки, масштабування, комерціалізації та передавання конструкторської документації у виробництво
  • Надавати технічну експертизу щодо компонентів медичних виробів, комбінованих продуктів і пов’язаних процесів
  • Сприяти глобальній комерціалізації та передаванню технологій
  • Підвищувати надійність продуктів для сталого запуску, дотримуючись бізнес-цілей, вимог до якості та нормативних вимог
  • Застосовувати процедури проєктування, методи передавання у виробництво, стратегії контролю, управління ризиками медичних виробів і випробування для верифікації конструкції
  • Підтримувати глобальне виробництво компонентів і комбінованих продуктів на внутрішніх і зовнішніх майданчиках
  • Виявляти ранні ознаки проблем, з’ясовувати їхні першопричини та розробляти рішення
  • Запроваджувати практики інженерного проєктування медичних виробів і комбінованих продуктів протягом розробки та управління життєвим циклом
  • Удосконалювати проєктування продуктів і виробництво за допомогою передових інженерних практик та інструментів
  • Відповідати на запитання регуляторних органів і підтримувати перевірки перед схваленням та інші регуляторні інспекції
  • Планувати й здійснювати стратегічне передавання технологій та роботу з розв’язання проблем
  • Керувати командами на пізніх етапах розробки та співпрацювати з внутрішніми й зовнішніми партнерами
  • Розвивати стратегічні відносини з виробничими майданчиками та партнерськими групами
  • Забезпечувати відповідність роботи вимогам безпеки, якості, регуляторним вимогам, вимогам підрозділу та місцевого майданчика

Вимоги

  • Обов’язковий ступінь бакалавра з машинобудування, біомедичної інженерії або суміжної технічної дисципліни
  • Перевагою буде ступінь магістра або доктора філософії
  • Щонайменше п’ять років інженерного досвіду у фармацевтиці, біопрепаратах, медичних виробах або комбінованих продуктах
  • Щонайменше два роки досвіду підтримки комерційного виробництва
  • Експертні знання процедур проєктування, аналізу ризиків, стратегій контролю, випробувань для верифікації конструкції та валідації процесів
  • Глибокі знання систем управління якістю та нормативної відповідності
  • Технічний досвід у литті під тиском, автоматизації, складальному виробництві та пакувальних операціях для компонентів медичних виробів або комбінованих продуктів
  • Особливо бажаний безпосередній досвід роботи з автоін’єкторами, офтальмологічними або інгаляційними продуктами
  • Знання ISO 13485, ISO 14971:2019 та інших відповідних систем управління якістю
  • Необхідно проживати у США або Пуерто-Рико
  • Необхідна готовність до відряджень обсягом 10% робочого часу
  • Візове спонсорство не надається
  • Чинне водійське посвідчення не потрібне

Переваги

  • Річний бонус і довгострокове заохочення, якщо застосовно
  • Медичне, стоматологічне, офтальмологічне та інше страхове покриття для працівників і їхніх родин
  • Пенсійні виплати, зокрема план 401(k)
  • Оплачувані святкові дні
  • Відпустка
  • Відпустка з сімейних обставин і лікарняні
  • Гібридний формат роботи
  • Переїзд не потрібен

Схожі вакансії

U.S. Bank

Старший інженер-програміст із фронтенду та фулстек-розробки

U.S. Bank

Створюйте масштабовані інтерфейси на React і фулстек-застосунки для U.S. Bank. Проєктуйте, тестуйте й підтримуйте безпечне та надійне фінансове програмне забезпечення.

Відкрити
Honeywell Aerospace Technologies

Інженер-програміст II, аерокосмічне програмне забезпечення

Honeywell Aerospace Technologies

Розробляйте й тестуйте вбудоване програмне забезпечення для аерокосмічних систем у Honeywell Aerospace Technologies. Співпрацюйте з інженерними командами над інтеграцією обладнання, налагодженням і надійними рішеннями для авіаційних систем.

Відкрити
Zendesk

Старший архітектор партнерської платформи

Zendesk

Керуйте технічною архітектурою та підтримкою партнерів для рішень контакт-центрів Zendesk на базі Amazon Connect і AWS. Роль охоплює підключення партнерів, підтримку спільних продажів, проєктування рішень і навчання.

Відкрити
PwC

Старший інженер-програміст із впровадження рішень Palantir Foundry

PwC

У PwC ви створюватимете й упроваджуватимете рішення для роботи з даними на основі ШІ та машинного навчання в Palantir Foundry. Ви керуватимете технічними командами, відносинами з клієнтами та реалізацією проєктів.

Відкрити
PwC