MSD
MSD

MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.

Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.

Senioringeniør innen teknisk drift av medisinsk utstyr

Led ingeniørarbeidet med medisinsk utstyr og kombinasjonsprodukter fra designoverføring til kommersialisering. Veiled den tekniske driften med vekt på kvalitet og regulatoriske mål.

Beskrivelse

  • Styrk ingeniørkompetansen innen medisinsk utstyr og kombinasjonsprodukter
  • Følg opp intern og ekstern produksjon gjennom utvikling, oppskalering, kommersialisering og designoverføring
  • Bidra med teknisk ekspertise om utstyrskomponenter, kombinasjonsprodukter og tilhørende prosesser
  • Bidra til global kommersialisering og teknologioverføring
  • Forbedre produktenes robusthet for varige lanseringer, samtidig som forretningsmål samt kvalitets- og regulatoriske mål oppfylles
  • Bruk designkontroller, overføringsmetoder, kontrollstrategier, risikostyring for medisinsk utstyr og designverifikasjonstesting
  • Støtt global produksjon av komponenter og kombinasjonsprodukter ved interne og eksterne anlegg
  • Oppdag tidlige tegn på problemer, undersøk grunnårsakene og utvikle løsninger
  • Etabler praksis for konstruksjonsutvikling av medisinsk utstyr og kombinasjonsprodukter gjennom utvikling og livssyklusstyring
  • Forbedre produktdesign og produksjon med beste praksis og verktøy innen ingeniørfaget
  • Besvar spørsmål fra tilsynsmyndigheter og støtt inspeksjoner før godkjenning og andre regulatoriske inspeksjoner
  • Planlegg og gjennomfør strategiske teknologioverføringer og problemløsningstiltak
  • Led team i sene utviklingsfaser, og samarbeid med interne og eksterne partnere
  • Utvikle strategiske relasjoner med produksjonssteder og partnergrupper
  • Sørg for at arbeidet følger krav til sikkerhet, kvalitet, regulering samt divisjons- og lokale anleggskrav

Krav

  • Bachelorgrad i maskinteknikk, biomedisinsk ingeniørfag eller en beslektet teknisk disiplin er påkrevd
  • Mastergrad eller doktorgrad foretrekkes
  • Minst fem års ingeniørerfaring innen legemidler, biologiske legemidler, medisinsk utstyr eller kombinasjonsprodukter
  • Minst to års erfaring med å støtte kommersiell produksjon
  • Ekspertise innen designkontroller, risikoanalyse, kontrollstrategier, designverifikasjonstesting og prosessvalidering
  • God kjennskap til kvalitetsstyringssystemer og regulatorisk etterlevelse
  • Teknisk erfaring med sprøytestøping, automatisering, kompleks montering og emballering for komponenter til medisinsk utstyr eller kombinasjonsprodukter
  • Direkte erfaring med autoinjektorer, oftalmiske produkter eller inhalasjonsprodukter er sterkt foretrukket
  • Kjennskap til ISO 13485, ISO 14971:2019 og andre relevante kvalitetsstyringssystemer
  • Må være bosatt i USA eller Puerto Rico
  • Må være villig til å reise 10 %
  • Visumsponsing tilbys ikke
  • Gyldig førerkort er ikke påkrevd

Fordeler

  • Årlig bonus og langsiktige insentiver der det er aktuelt
  • Medisinsk, tannhelse-, syns- og annen forsikringsdekning for ansatte og familiene deres
  • Pensjonsordninger, inkludert 401(k)
  • Betalte helligdager
  • Ferie
  • Omsorgspermisjon og sykefravær
  • Hybrid arbeidsordning
  • Flytting er ikke påkrevd

Relaterte jobber

Zendesk

Senior partnerplattformarkitekt

Zendesk

Led partneraktivering og teknisk arkitektur for Zendesk-kontaktsenterløsninger basert på Amazon Connect og AWS. Rollen omfatter onboarding, støtte til felles salg, løsningsdesign og partneropplæring.

Åpne
PwC

Senior programvareingeniør innen kundevendt utvikling, Palantir Foundry

PwC

Som Senior Associate i PwC bygger og setter du i drift AI- og maskinlæringsbaserte dataløsninger i Palantir Foundry. Du leder tekniske team, kunderelasjoner og prosjektleveranser.

Åpne
PwC

Leder for fremoverlent programvareutvikling, Palantir Foundry

PwC

Led kundeprosjekter med data engineering- og AI-løsninger i Palantir Foundry hos PwC. Led og veiled team, følg opp prosjektgjennomføringen og styr teknologisk omstilling.

Åpne