MSD
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A MSD é uma empresa biofarmacêutica global que desenvolve medicamentos e vacinas para enfrentar os principais desafios de saúde, incluindo câncer, doenças infecciosas, condições cardiovasculares e metabólicas e cuidados com foco na prevenção. Conhecida como Merck & Co., Inc. nos Estados Unidos, Canadá e Porto Rico, a MSD combina pesquisa científica com experiência em desenvolvimento e atuação comercial para levar soluções de saúde a pessoas e animais.

Seu trabalho abrange Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa e Desenvolvimento, criando oportunidades para profissionais em equipes científicas, clínicas, comerciais, operacionais e corporativas. Com atividades em regiões de todo o mundo, as carreiras na MSD refletem seu foco em pesquisa, colaboração, inclusão e progresso responsável na saúde global.

Engenheiro(a) sênior de operações técnicas de dispositivos médicos

Lidere o trabalho de engenharia de dispositivos médicos e produtos combinados, da transferência do projeto à comercialização. Oriente as operações técnicas para cumprir os objetivos de qualidade e regulatórios.

Descrição

  • Fortalecer as capacidades de engenharia para dispositivos médicos e produtos combinados
  • Supervisionar a fabricação interna e externa durante o desenvolvimento, a ampliação de escala, a comercialização e a transferência do projeto
  • Oferecer conhecimento técnico sobre componentes de dispositivos, produtos combinados e processos relacionados
  • Contribuir para a comercialização global e a transferência de tecnologia
  • Aumentar a robustez dos produtos para sustentar os lançamentos e cumprir os objetivos de negócios, qualidade e regulatórios
  • Aplicar controles de projeto, métodos de transferência, estratégias de controle, gestão de riscos de dispositivos e testes de verificação de projeto
  • Dar suporte à fabricação global de componentes e produtos combinados em unidades internas e externas
  • Identificar sinais iniciais de problemas, investigar as causas-raiz e desenvolver soluções
  • Estabelecer práticas de engenharia de projeto para dispositivos médicos e produtos combinados ao longo do desenvolvimento e da gestão do ciclo de vida
  • Aprimorar o projeto e a fabricação de produtos com as melhores práticas e ferramentas de engenharia
  • Responder a perguntas de órgãos reguladores e apoiar inspeções pré-aprovação e outras inspeções regulatórias
  • Planejar e realizar transferências estratégicas de tecnologia e iniciativas de resolução de problemas
  • Liderar equipes nas etapas finais do desenvolvimento e trabalhar com parceiros internos e externos
  • Desenvolver relações estratégicas com unidades de fabricação e grupos parceiros
  • Garantir que o trabalho cumpra os requisitos de segurança, qualidade, regulamentação, divisão e unidade local

Requisitos

  • É obrigatório ter bacharelado em engenharia mecânica, engenharia biomédica ou disciplina técnica relacionada
  • Mestrado ou doutorado é desejável
  • Pelo menos cinco anos de experiência em engenharia nos setores farmacêutico, de produtos biológicos, dispositivos médicos ou produtos combinados
  • Pelo menos dois anos de experiência dando suporte à fabricação comercial
  • Conhecimento especializado em controles de projeto, análise de riscos, estratégias de controle, testes de verificação de projeto e validação de processos
  • Amplo conhecimento de sistemas de gestão da qualidade e conformidade regulatória
  • Experiência técnica com moldagem por injeção, automação, montagem complexa e operações de embalagem de componentes de dispositivos médicos ou produtos combinados
  • Experiência direta com autoinjetores, produtos oftálmicos ou produtos para inalação é fortemente desejável
  • Proficiência nas normas ISO 13485, ISO 14971:2019 e em outros sistemas pertinentes de gestão da qualidade
  • É necessário residir nos Estados Unidos ou em Porto Rico
  • É necessário ter disponibilidade para viajar 10% do tempo
  • Não há patrocínio de visto
  • Não é necessária carteira de motorista válida

Benefícios

  • Bônus anual e incentivo de longo prazo, quando aplicável
  • Cobertura de seguro médico, odontológico, oftalmológico e outros para funcionários e suas famílias
  • Benefícios de aposentadoria, incluindo plano 401(k)
  • Feriados remunerados
  • Férias
  • Licença por motivos familiares e licença médica
  • Regime de trabalho híbrido
  • Não é necessário mudar de residência

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