MSD
MSD

MSD je globální biofarmaceutická společnost, která vyvíjí léčiva a vakcíny pro řešení významných zdravotních problémů, včetně nádorových a infekčních onemocnění, kardiovaskulárních a metabolických poruch a péče zaměřené na prevenci. Ve Spojených státech, Kanadě a Portoriku je známá jako Merck & Co., Inc. MSD propojuje vědecký výzkum, vývoj a obchodní odbornost, aby přinášela zdravotnická řešení lidem i zvířatům.

Její činnost zahrnuje oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a výzkumu a vývoje a vytváří příležitosti pro odborníky ve vědeckých, klinických, obchodních, provozních a firemních týmech. Díky působení v regionech po celém světě odrážejí kariérní příležitosti v MSD zaměření na výzkum, spolupráci, inkluzi a odpovědný pokrok v globálním zdravotnictví.

Seniorní inženýr technických operací pro zdravotnické prostředky

Veďte inženýrské práce na zdravotnických prostředcích a kombinovaných produktech od převodu do výroby až po komercializaci. Řiďte technické operace a plňte cíle v oblasti kvality a regulatorních požadavků.

Popis

  • Posilovat inženýrské schopnosti v oblasti zdravotnických prostředků a kombinovaných produktů
  • Dohlížet na interní i externí výrobu během vývoje, navyšování výroby, komercializace a převodu návrhu do výroby
  • Poskytovat technické znalosti o součástech zdravotnických prostředků, kombinovaných produktech a souvisejících procesech
  • Podílet se na globální komercializaci a transferu technologií
  • Zvyšovat robustnost produktů pro dlouhodobě úspěšná uvedení na trh při plnění obchodních cílů a požadavků na kvalitu a regulaci
  • Používat postupy řízení návrhu, metody převodu do výroby, kontrolní strategie, řízení rizik zdravotnických prostředků a zkoušky ověření návrhu
  • Podporovat globální výrobu součástí a kombinovaných produktů v interních i externích provozech
  • Včas rozpoznávat známky problémů, zjišťovat jejich hlavní příčiny a navrhovat řešení
  • Zavádět postupy konstrukčního inženýrství pro zdravotnické prostředky a kombinované produkty v průběhu vývoje a řízení životního cyklu
  • Zlepšovat návrh produktů a výrobu pomocí osvědčených inženýrských postupů a nástrojů
  • Odpovídat na dotazy regulačních orgánů a podporovat kontroly před schválením i další regulační inspekce
  • Plánovat a provádět strategické transfery technologií a řešení problémů
  • Vést týmy v pozdních fázích vývoje a spolupracovat s interními i externími partnery
  • Rozvíjet strategické vztahy s výrobními provozy a partnerskými skupinami
  • Zajišťovat soulad práce s požadavky na bezpečnost, kvalitu, regulaci, požadavky divize a místního provozu

Požadavky

  • Požaduje se bakalářský titul ve strojírenství, biomedicínském inženýrství nebo příbuzném technickém oboru
  • Magisterský nebo doktorský titul je výhodou
  • Nejméně pět let inženýrské praxe ve farmacii, biologických léčivech, zdravotnických prostředcích nebo kombinovaných produktech
  • Nejméně dva roky zkušeností s podporou komerční výroby
  • Odborná znalost postupů řízení návrhu, analýzy rizik, kontrolních strategií, zkoušek ověření návrhu a validace procesů
  • Dobrá znalost systémů řízení kvality a dodržování regulatorních požadavků
  • Technické zkušenosti se vstřikováním plastů, automatizací, komplexní montáží a balicími operacemi pro součásti zdravotnických prostředků nebo kombinovaných produktů
  • Velkou výhodou jsou přímé zkušenosti s autoinjektory, oftalmologickými nebo inhalačními produkty
  • Znalost ISO 13485, ISO 14971:2019 a dalších relevantních systémů řízení kvality
  • Je nutné bydliště ve Spojených státech nebo Portoriku
  • Je nutná ochota cestovat v rozsahu 10 %
  • Vízové sponzorství není k dispozici
  • Platný řidičský průkaz není vyžadován

Benefity

  • Roční bonus a dlouhodobé pobídky, pokud se uplatňují
  • Zdravotní, zubní, oční a další pojištění pro zaměstnance a jejich rodiny
  • Důchodové výhody včetně plánu 401(k)
  • Placené svátky
  • Dovolená
  • Volno z rodinných důvodů a nemocenská
  • Hybridní pracovní režim
  • Přestěhování není nutné

Související pracovní nabídky

U.S. Bank

Seniorní softwarový inženýr pro front-end a full-stack vývoj

U.S. Bank

Vytvářejte škálovatelná rozhraní React a full-stack aplikace pro U.S. Bank. Navrhujte, testujte a udržujte bezpečný a spolehlivý finanční software.

Otevřít
Honeywell Aerospace Technologies

Softwarový inženýr II, letecký software

Honeywell Aerospace Technologies

Vyvíjejte a testujte vestavěný software pro letecké systémy ve společnosti Honeywell Aerospace Technologies. Spolupracujte s technickými týmy na integraci hardwaru, ladění a spolehlivých řešeních pro letové systémy.

Otevřít
Zendesk

Seniorní architekt partnerské platformy

Zendesk

Veďte technickou architekturu a podporu partnerů pro řešení kontaktních center Zendesk založená na Amazon Connect a AWS. Role zahrnuje zapojování partnerů, podporu společného prodeje, návrh řešení a školení partnerů.

Otevřít
PwC

Seniorní softwarový inženýr pro nasazování řešení Palantir Foundry

PwC

Ve společnosti PwC budete v Palantir Foundry vytvářet a nasazovat datová řešení založená na AI a strojovém učení. Povedete technické týmy, vztahy s klienty a realizaci projektů.

Otevřít
PwC

Manažer týmu softwarových inženýrů působících u klientů, Palantir Foundry

PwC

Veďte dodávku řešení PwC pro datové inženýrství a AI založených na Palantir Foundry u klientů. Řiďte týmy a podporujte jejich rozvoj, dohlížejte na realizaci projektů a určujte směr technologické transformace.

Otevřít