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Sponsor de visa H1BBiotechnologieLogistiqueSoins de santé

MSD est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments et des vaccins pour répondre aux grands enjeux de santé, notamment le cancer, les maladies infectieuses, les affections cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que les soins axés sur la prévention. Connue sous le nom de Merck & Co., Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, MSD associe la recherche scientifique à son expertise en développement et en activités commerciales afin de mettre des solutions de santé à la disposition des personnes et des animaux.

Ses activités couvrent la santé humaine, la santé animale ainsi que la recherche et le développement, offrant des possibilités aux professionnels des équipes scientifiques, cliniques, commerciales, opérationnelles et administratives. Présente dans des régions du monde entier, MSD mène des carrières guidées par la recherche, la collaboration, l’inclusion et un progrès responsable en matière de santé mondiale.

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Offres de l’entreprise

Ingénieur senior en opérations techniques des dispositifs médicaux

Pilotez les activités d’ingénierie des dispositifs médicaux et des produits combinés, du transfert de conception à la commercialisation. Orientez les opérations techniques dans le respect des objectifs de qualité et de réglementation.

USÉtats-UnisNJNew JerseyPAPennsylvanie
117 000 $ – 184 200 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisIngénieur full-stackIngénieur logiciel
Assembleur

Description

  • Renforcer les capacités d’ingénierie pour les dispositifs médicaux et les produits combinés
  • Superviser la fabrication interne et externe, du développement à la commercialisation, en passant par la montée en échelle et le transfert de conception
  • Apporter une expertise technique sur les composants de dispositifs, les produits combinés et les procédés associés
  • Contribuer à la commercialisation mondiale et au transfert de technologie
  • Améliorer la robustesse des produits afin de pérenniser les lancements et d’atteindre les objectifs commerciaux, de qualité et réglementaires
  • Utiliser les contrôles de conception, les méthodes de transfert, les stratégies de maîtrise, la gestion des risques liés aux dispositifs et les essais de vérification de conception
  • Soutenir la fabrication mondiale de composants et de produits combinés sur des sites internes et externes
  • Repérer rapidement les problèmes, en rechercher les causes profondes et élaborer des solutions
  • Établir des pratiques d’ingénierie de conception pour les dispositifs médicaux et les produits combinés tout au long du développement et de la gestion du cycle de vie
  • Améliorer la conception des produits et leur fabrication grâce aux meilleures pratiques et aux outils d’ingénierie
  • Répondre aux questions des autorités réglementaires et contribuer aux inspections avant approbation et aux autres inspections réglementaires
  • Planifier et mener des transferts stratégiques de technologie et des démarches de résolution de problèmes
  • Diriger des équipes en phase avancée de développement et collaborer avec des partenaires internes et externes
  • Développer des relations stratégiques avec les sites de fabrication et les groupes partenaires
  • Veiller au respect des exigences de sécurité, de qualité, réglementaires, divisionnaires et propres aux sites locaux

Exigences

  • Un diplôme de licence en génie mécanique, en génie biomédical ou dans une discipline technique connexe est exigé
  • Un master ou un doctorat est souhaité
  • Au moins cinq ans d’expérience en ingénierie dans les secteurs pharmaceutique, des produits biologiques, des dispositifs médicaux ou des produits combinés
  • Au moins deux ans d’expérience en soutien à la fabrication commerciale
  • Expertise en contrôles de conception, analyse des risques, stratégies de maîtrise, essais de vérification de conception et validation des procédés
  • Solide connaissance des systèmes de management de la qualité et de la conformité réglementaire
  • Expérience technique du moulage par injection, de l’automatisation, de l’assemblage complexe et des opérations de conditionnement de composants de dispositifs médicaux ou de produits combinés
  • Une expérience directe des auto-injecteurs, des produits ophtalmiques ou des produits inhalés est fortement souhaitée
  • Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971:2019 et d’autres systèmes de management de la qualité pertinents
  • Résidence aux États-Unis ou à Porto Rico requise
  • Disponibilité pour voyager à hauteur de 10 % requise
  • Aucun parrainage de visa n’est proposé
  • Le permis de conduire valide n’est pas exigé

Avantages

  • Prime annuelle et rémunération incitative à long terme, le cas échéant
  • Couverture d’assurance médicale, dentaire, optique et autres pour les employés et leur famille
  • Prestations de retraite, notamment un plan 401(k)
  • Jours fériés payés
  • Congés annuels
  • Congés pour raisons familiales et congés maladie
  • Organisation de travail hybride
  • Aucune relocalisation n’est requise

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