MSD
MSD

MSD er en global biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler lægemidler og vacciner til store sundhedsudfordringer, herunder kræft, infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske tilstande samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er virksomheden kendt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer videnskabelig forskning med udviklingsmæssig og kommerciel ekspertise for at bringe sundhedsløsninger ud til mennesker og dyr.

Arbejdet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og udvikling og skaber muligheder for fagfolk på tværs af videnskabelige, kliniske, kommercielle, operationelle og virksomhedsrelaterede teams. Med aktiviteter i regioner over hele verden afspejler karrierer hos MSD virksomhedens fokus på forskning, samarbejde, inklusion og ansvarlige fremskridt inden for global sundhed.

Senioringeniør inden for teknisk drift af medicinsk udstyr

Led ingeniørarbejdet med medicinsk udstyr og kombinationsprodukter fra designoverførsel til kommercialisering. Vejled den tekniske drift med fokus på kvalitet og regulatoriske mål.

Beskrivelse

  • Styrk ingeniørkompetencerne inden for medicinsk udstyr og kombinationsprodukter
  • Overvåg intern og ekstern produktion gennem udvikling, opskalering, kommercialisering og designoverførsel
  • Bidrag med teknisk ekspertise om udstyrskomponenter, kombinationsprodukter og tilhørende processer
  • Bidrag til global kommercialisering og teknologioverførsel
  • Forbedr produkternes robusthed for vedvarende lanceringer, samtidig med at forretningsmæssige mål samt kvalitets- og regulatoriske krav opfyldes
  • Anvend designkontroller, overførselsmetoder, kontrolstrategier, risikostyring for medicinsk udstyr og designverifikationstest
  • Understøt global produktion af komponenter og kombinationsprodukter på interne og eksterne fabrikker
  • Opdag tidlige tegn på problemer, undersøg de grundlæggende årsager, og udvikl løsninger
  • Etabler praksis for konstruktionsudvikling af medicinsk udstyr og kombinationsprodukter gennem udvikling og livscyklusstyring
  • Forbedr produktdesign og produktion med bedste praksis og værktøjer inden for ingeniørarbejde
  • Besvar spørgsmål fra tilsynsmyndigheder, og understøt inspektioner før godkendelse og andre regulatoriske inspektioner
  • Planlæg og gennemfør strategiske teknologioverførsler og problemløsningsindsatser
  • Led teams i sene udviklingsfaser, og samarbejd med interne og eksterne partnere
  • Opbyg strategiske relationer med produktionssteder og partnergrupper
  • Sørg for, at arbejdet overholder krav til sikkerhed, kvalitet, regulering samt divisions- og lokale fabriksregler

Krav

  • En bachelorgrad i maskinteknik, biomedicinsk teknik eller en beslægtet teknisk disciplin er påkrævet
  • En kandidatgrad eller ph.d. foretrækkes
  • Mindst fem års ingeniørerfaring inden for lægemidler, biologiske lægemidler, medicinsk udstyr eller kombinationsprodukter
  • Mindst to års erfaring med at understøtte kommerciel produktion
  • Ekspertise inden for designkontroller, risikoanalyse, kontrolstrategier, designverifikationstest og procesvalidering
  • Solidt kendskab til kvalitetsstyringssystemer og regulatorisk overholdelse
  • Teknisk erfaring med sprøjtestøbning, automatisering, kompleks montering og emballering af komponenter til medicinsk udstyr eller kombinationsprodukter
  • Direkte erfaring med autoinjektorer, oftalmiske produkter eller inhalationsprodukter foretrækkes stærkt
  • Kendskab til ISO 13485, ISO 14971:2019 og andre relevante kvalitetsstyringssystemer
  • Skal være bosat i USA eller Puerto Rico
  • Skal være villig til at rejse 10 %
  • Der tilbydes ikke visumsponsorering
  • Gyldigt kørekort er ikke påkrævet

Fordele

  • Årlig bonus og langsigtet incitament, hvor det er relevant
  • Sundheds-, tand-, syns- og anden forsikringsdækning for medarbejdere og deres familier
  • Pensionsordninger, herunder en 401(k)
  • Betalte helligdage
  • Ferie
  • Omsorgsorlov og sygeorlov
  • Hybrid arbejdsordning
  • Flytning er ikke påkrævet

Relaterede job

Zendesk

Senior partnerplatformarkitekt

Zendesk

Led partneraktivering og teknisk arkitektur for Zendesk-kontaktcenterløsninger bygget på Amazon Connect og AWS. Rollen omfatter onboarding, støtte til fælles salg, løsningsdesign og partnertræning.

Åbn
PwC

Senior softwareingeniør inden for kundevendt udvikling, Palantir Foundry

PwC

Som Senior Associate hos PwC bygger og implementerer du AI- og maskinlæringsbaserede dataløsninger i Palantir Foundry. Du leder tekniske teams, kunderelationer og projektleverancer.

Åbn
PwC

Leder for fremadrettet softwareudvikling, Palantir Foundry

PwC

Led kundeleverancer af data engineering- og AI-løsninger med Palantir Foundry hos PwC. Led og coach teams, følg projektgennemførelsen, og vejled den teknologiske omstilling.

Åbn