MSD
MSD

MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.

Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.

Старший инженер по техническим операциям в сфере медицинских изделий

Руководите инженерными работами с медицинскими изделиями и комбинированными продуктами — от передачи в производство до коммерциализации. Координируйте технические операции, соблюдая требования к качеству и нормативному соответствию.

Описание

  • Укреплять инженерные компетенции в области медицинских изделий и комбинированных продуктов
  • Координировать внутреннее и внешнее производство на этапах разработки, масштабирования, коммерциализации и передачи конструкторской документации в производство
  • Предоставлять техническую экспертизу по компонентам медицинских изделий, комбинированным продуктам и связанным процессам
  • Участвовать в глобальной коммерциализации и передаче технологий
  • Повышать надежность продуктов для устойчивого запуска, соблюдая бизнес-цели, требования к качеству и нормативные требования
  • Применять процедуры проектирования, методы передачи в производство, стратегии контроля, управление рисками медицинских изделий и испытания для верификации конструкции
  • Поддерживать глобальное производство компонентов и комбинированных продуктов на внутренних и внешних площадках
  • Распознавать ранние признаки проблем, выяснять их коренные причины и разрабатывать решения
  • Внедрять инженерные практики проектирования медицинских изделий и комбинированных продуктов на этапах разработки и управления жизненным циклом
  • Совершенствовать проектирование продуктов и производство с помощью передовых инженерных практик и инструментов
  • Отвечать на вопросы регулирующих органов и поддерживать проверки перед одобрением и другие регуляторные инспекции
  • Планировать и проводить стратегические передачи технологий и работу по решению проблем
  • Руководить командами на поздних этапах разработки и взаимодействовать с внутренними и внешними партнерами
  • Выстраивать стратегические отношения с производственными площадками и партнерскими подразделениями
  • Обеспечивать соответствие работы требованиям безопасности, качества, регулирования, подразделения и местной площадки

Требования

  • Обязательно высшее образование бакалавра в области машиностроения, биомедицинской инженерии или смежной технической дисциплины
  • Предпочтительны степень магистра или докторская степень
  • Не менее пяти лет инженерного опыта в фармацевтике, биопрепаратах, медицинских изделиях или комбинированных продуктах
  • Не менее двух лет опыта поддержки коммерческого производства
  • Экспертные знания в области процедур проектирования, анализа рисков, стратегий контроля, испытаний для верификации конструкции и валидации процессов
  • Глубокие знания систем управления качеством и нормативного соответствия
  • Технический опыт в литье под давлением, автоматизации, сложной сборке и упаковочных операциях для компонентов медицинских изделий или комбинированных продуктов
  • Настоятельно приветствуется непосредственный опыт работы с автоинъекторами, офтальмологическими или ингаляционными продуктами
  • Знание ISO 13485, ISO 14971:2019 и других соответствующих систем управления качеством
  • Необходимо проживать в США или Пуэрто-Рико
  • Необходимо быть готовым к поездкам в объеме 10% рабочего времени
  • Спонсорство визы не предоставляется
  • Действующее водительское удостоверение не требуется

Преимущества

  • Годовой бонус и долгосрочное стимулирование, если применимо
  • Медицинское, стоматологическое, офтальмологическое и другое страховое покрытие для сотрудников и их семей
  • Пенсионные льготы, включая план 401(k)
  • Оплачиваемые праздничные дни
  • Отпуск
  • Отпуск по семейным обстоятельствам и больничный
  • Гибридный формат работы
  • Переезд не требуется

Похожие вакансии

U.S. Bank

Старший инженер-программист по фронтенду и фулстек-разработке

U.S. Bank

Создавайте масштабируемые интерфейсы на React и фулстек-приложения для U.S. Bank. Проектируйте, тестируйте и поддерживайте безопасное и надежное финансовое ПО.

Открыть
Honeywell Aerospace Technologies

Инженер-программист II, аэрокосмическое ПО

Honeywell Aerospace Technologies

Разрабатывайте и тестируйте встроенное ПО для аэрокосмических систем в Honeywell Aerospace Technologies. Работайте с инженерными командами над интеграцией оборудования, отладкой и надежными решениями для авиационных систем.

Открыть
Zendesk

Старший архитектор платформы для партнёров

Zendesk

Руководите технической архитектурой и поддержкой партнёров для решений Zendesk в контакт-центрах на базе Amazon Connect и AWS. Работа охватывает подключение партнёров, поддержку совместных продаж, проектирование решений и обучение.

Открыть
PwC

Старший инженер-программист по внедрению решений Palantir Foundry

PwC

В PwC вы будете создавать и внедрять решения для работы с данными на основе ИИ и машинного обучения в Palantir Foundry. Вы будете руководить техническими командами, отношениями с клиентами и реализацией проектов.

Открыть
PwC