MSD
MSD

MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.

De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.

Senior engineer technische bedrijfsvoering medische hulpmiddelen

Leid engineeringwerk voor medische hulpmiddelen en combinatieproducten, van ontwerptransfer tot commercialisering. Stuur de technische bedrijfsvoering aan en realiseer kwaliteits- en regelgevingsdoelen.

Beschrijving

  • Versterk de engineeringcapaciteiten voor medische hulpmiddelen en combinatieproducten
  • Houd toezicht op interne en externe productie tijdens ontwikkeling, opschaling, commercialisering en ontwerptransfer
  • Lever technische expertise op het gebied van onderdelen van hulpmiddelen, combinatieproducten en bijbehorende processen
  • Draag bij aan wereldwijde commercialisering en technologieoverdracht
  • Verbeter de productrobuustheid voor duurzame introducties en voldoe daarbij aan zakelijke, kwaliteits- en regelgevingsdoelen
  • Pas ontwerpbeheersing, transfermethoden, beheersstrategieën, risicobeheer voor hulpmiddelen en ontwerpverificatietests toe
  • Ondersteun de wereldwijde productie van onderdelen en combinatieproducten op interne en externe locaties
  • Signaleer problemen in een vroeg stadium, onderzoek de grondoorzaken en ontwikkel oplossingen
  • Stel engineeringpraktijken voor het ontwerp van medische hulpmiddelen en combinatieproducten vast voor de volledige ontwikkeling en levenscyclus
  • Verbeter productontwerp en productie met best practices en hulpmiddelen voor engineering
  • Beantwoord vragen van regelgevende instanties en ondersteun inspecties voorafgaand aan goedkeuring en andere regelgevingsinspecties
  • Plan en voer strategische technologieoverdrachten en probleemoplossingsactiviteiten uit
  • Leid teams in de late ontwikkelingsfase en werk samen met interne en externe partners
  • Ontwikkel strategische relaties met productielocaties en partnergroepen
  • Zorg ervoor dat het werk voldoet aan veiligheids-, kwaliteits-, regelgevings-, divisie- en lokale locatievereisten

Vereisten

  • Een bachelordiploma in werktuigbouwkunde, biomedische technologie of een verwante technische discipline is vereist
  • Een masterdiploma of PhD heeft de voorkeur
  • Minimaal vijf jaar engineeringervaring in de farmaceutische industrie, biologics, medische hulpmiddelen of combinatieproducten
  • Minimaal twee jaar ervaring met ondersteuning van commerciële productie
  • Expertise in ontwerpbeheersing, risicoanalyse, beheersstrategieën, ontwerpverificatietests en procesvalidatie
  • Grondige kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en naleving van regelgeving
  • Technische ervaring met spuitgieten, automatisering, complexe assemblage en verpakkingsprocessen voor onderdelen van medische hulpmiddelen of combinatieproducten
  • Directe ervaring met autoinjectoren, oogheelkundige producten of inhalatieproducten heeft sterk de voorkeur
  • Vaardigheid met ISO 13485, ISO 14971:2019 en andere relevante kwaliteitsmanagementsystemen
  • Moet in de Verenigde Staten of Puerto Rico wonen
  • Moet bereid zijn 10% te reizen
  • Visumsponsoring is niet beschikbaar
  • Een geldig rijbewijs is niet vereist

Voordelen

  • Jaarlijkse bonus en langetermijnincentives, indien van toepassing
  • Medische, tandheelkundige, visuele en overige verzekeringsdekking voor medewerkers en hun gezinnen
  • Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k)
  • Betaalde feestdagen
  • Vakantie
  • Bijzonder verlof en ziekteverlof
  • Hybride werkregeling
  • Verhuizing is niet vereist

Gerelateerde vacatures

Zendesk

Senior architect partnerplatform

Zendesk

Leid technische partnerondersteuning en architectuur voor Zendesk-contactcenteroplossingen op basis van Amazon Connect en AWS. De functie omvat onboarding, ondersteuning bij co-selling, oplossingsontwerp en partnertraining.

Openen
PwC

Senior Forward Deployed Software Engineer, Palantir Foundry

PwC

Als Senior Associate bij PwC ontwikkel en implementeer je AI- en machinelearningdataoplossingen in Palantir Foundry. Je geeft leiding aan technische teams, klantrelaties en de uitvoering van projecten.

Openen
PwC

Manager Forward-Deployed Software Engineer, Palantir Foundry

PwC

Leid bij PwC de klantimplementatie van data-engineering- en AI-oplossingen met Palantir Foundry. Geef teams leiding en coaching, stuur projecten aan en begeleid technologische transformatie.

Openen