MSD
MSD

MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.

Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.

Insinyur Senior Operasi Teknis Perangkat Medis

Pimpin pekerjaan rekayasa perangkat medis dan produk kombinasi, dari transfer desain hingga komersialisasi. Arahkan operasi teknis sambil memenuhi sasaran mutu dan regulasi.

Deskripsi

  • Memperkuat kapabilitas rekayasa untuk perangkat medis dan produk kombinasi
  • Mengawasi manufaktur internal dan eksternal sepanjang pengembangan, peningkatan skala, komersialisasi, dan transfer desain
  • Memberikan keahlian teknis terkait komponen perangkat, produk kombinasi, dan proses yang berkaitan
  • Berkontribusi pada komersialisasi global dan transfer teknologi
  • Meningkatkan ketangguhan produk untuk peluncuran berkelanjutan sambil memenuhi sasaran bisnis, mutu, dan regulasi
  • Menggunakan pengendalian desain, metode transfer, strategi pengendalian, manajemen risiko perangkat, dan pengujian verifikasi desain
  • Mendukung manufaktur global komponen dan produk kombinasi di lokasi internal dan eksternal
  • Mengenali tanda awal masalah, menyelidiki akar penyebab, dan mengembangkan solusi
  • Menetapkan praktik rekayasa desain untuk perangkat medis dan produk kombinasi sepanjang pengembangan dan pengelolaan siklus hidup
  • Meningkatkan desain dan manufaktur produk dengan praktik terbaik serta alat rekayasa
  • Menanggapi pertanyaan badan regulator dan mendukung inspeksi prapersetujuan serta inspeksi regulasi lainnya
  • Merencanakan dan menjalankan transfer teknologi strategis serta upaya pemecahan masalah
  • Memimpin tim dalam pengembangan tahap akhir dan bekerja sama dengan mitra internal maupun eksternal
  • Mengembangkan hubungan strategis dengan lokasi manufaktur dan kelompok mitra
  • Memastikan pekerjaan mematuhi persyaratan keselamatan, mutu, regulasi, divisi, dan lokasi setempat

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang teknik mesin, teknik biomedis, atau disiplin teknis terkait diwajibkan
  • Gelar magister atau PhD diutamakan
  • Pengalaman rekayasa minimal lima tahun di bidang farmasi, biologis, perangkat medis, atau produk kombinasi
  • Pengalaman minimal dua tahun dalam mendukung manufaktur komersial
  • Keahlian dalam pengendalian desain, analisis risiko, strategi pengendalian, pengujian verifikasi desain, dan validasi proses
  • Pengetahuan kuat tentang sistem manajemen mutu dan kepatuhan regulasi
  • Pengalaman teknis dalam pencetakan injeksi, otomasi, perakitan kompleks, dan operasi pengemasan untuk komponen perangkat medis atau produk kombinasi
  • Pengalaman langsung dengan autoinjektor, produk oftalmik, atau produk inhalasi sangat diutamakan
  • Kemahiran dalam ISO 13485, ISO 14971:2019, dan sistem manajemen mutu relevan lainnya
  • Harus berdomisili di Amerika Serikat atau Puerto Riko
  • Harus bersedia melakukan perjalanan dinas sebesar 10%
  • Sponsor visa tidak tersedia
  • SIM yang masih berlaku tidak diwajibkan

Tunjangan

  • Bonus tahunan dan insentif jangka panjang, jika berlaku
  • Perlindungan asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, dan asuransi lainnya bagi karyawan serta keluarga
  • Manfaat pensiun, termasuk 401(k)
  • Hari libur berbayar
  • Cuti tahunan
  • Cuti belasungkawa dan cuti sakit
  • Pengaturan kerja hibrida
  • Relokasi tidak diwajibkan

Lowongan Terkait

Zendesk

Arsitek Platform Mitra Senior

Zendesk

Memimpin pemberdayaan mitra dan arsitektur teknis untuk solusi pusat kontak Zendesk yang dibangun di atas Amazon Connect dan AWS. Peran ini mencakup orientasi mitra, dukungan penjualan bersama, desain solusi, dan pelatihan mitra.

Buka
PwC

Senior Associate, Insinyur Perangkat Lunak Forward Deployed, Palantir Foundry

PwC

Sebagai Senior Associate di PwC, Anda akan membangun dan menerapkan solusi data AI dan pembelajaran mesin di Palantir Foundry. Anda akan memimpin tim teknis, hubungan dengan klien, dan pelaksanaan proyek.

Buka
PwC

Manajer Insinyur Perangkat Lunak Forward Deployed, Palantir Foundry

PwC

Pimpin penyampaian solusi rekayasa data dan AI Palantir Foundry kepada klien PwC. Kelola dan bimbing tim, awasi pelaksanaan proyek, serta arahkan transformasi teknologi.

Buka