MSD
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MSD는 암, 감염병, 심혈관 및 대사 질환을 비롯한 주요 건강 문제와 예방 중심의 의료 수요에 대응하는 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 미국, 캐나다, 푸에르토리코에서는 Merck & Co., Inc.라는 이름으로 알려져 있습니다. MSD는 과학 연구와 연구개발 및 사업화 전문성을 결합해 사람과 동물에게 의료·건강 솔루션을 제공하고 있습니다.

MSD의 사업은 인간 건강, 동물 건강, 연구개발 분야를 아우르며, 과학, 임상, 상업, 운영, 기업 부문 등 다양한 팀에서 전문가들이 역량을 발휘할 기회를 제공합니다. 전 세계 여러 지역에서 사업을 운영하는 MSD의 커리어는 연구, 협업, 포용, 그리고 글로벌 헬스의 책임 있는 발전을 중시하는 회사의 방향성을 반영합니다.

시니어 의료기기 기술 운영 엔지니어

의료기기 및 복합 제품의 설계 이전부터 상용화까지 엔지니어링 업무를 이끕니다. 품질 및 규제 목표를 충족하며 기술 운영을 주도합니다.

설명

  • 의료기기 및 복합 제품의 엔지니어링 역량을 강화합니다
  • 개발, 규모 확대, 상용화 및 설계 이전 전반의 사내외 제조를 총괄합니다
  • 기기 구성품, 복합 제품 및 관련 공정에 대한 기술 전문성을 제공합니다
  • 글로벌 상용화 및 기술 이전에 기여합니다
  • 사업, 품질 및 규제 목표를 충족하면서 지속적인 출시를 위해 제품의 견고성을 높입니다
  • 설계 관리, 이전 방법, 관리 전략, 기기 위험 관리 및 설계 검증 시험을 활용합니다
  • 사내외 사업장에서 구성품 및 복합 제품의 글로벌 제조를 지원합니다
  • 문제 징후를 조기에 포착하고 근본 원인을 조사해 해결책을 마련합니다
  • 개발 및 수명주기 관리 전반에 걸쳐 의료기기 및 복합 제품의 설계 엔지니어링 관행을 수립합니다
  • 엔지니어링 모범 사례와 도구를 활용해 제품 설계 및 제조를 개선합니다
  • 규제 기관의 질의에 답변하고 승인 전 및 기타 규제 실사를 지원합니다
  • 전략적 기술 이전 및 문제 해결 활동을 계획하고 수행합니다
  • 후기 개발 팀을 이끌고 사내외 파트너와 협력합니다
  • 제조 사업장 및 파트너 그룹과 전략적 관계를 구축합니다
  • 업무가 안전, 품질, 규제, 사업부 및 현지 사업장 요건을 준수하도록 합니다

지원 자격

  • 기계공학, 생의공학 또는 관련 기술 분야의 학사 학위가 필수입니다
  • 석사 또는 박사 학위 보유자를 우대합니다
  • 제약, 생물의약품, 의료기기 또는 복합 제품 분야에서 5년 이상의 엔지니어링 경력이 필요합니다
  • 상업 제조 지원 경력이 2년 이상이어야 합니다
  • 설계 관리, 위험 분석, 관리 전략, 설계 검증 시험 및 공정 밸리데이션에 대한 전문성이 필요합니다
  • 품질 관리 시스템 및 규제 준수에 대한 높은 이해가 필요합니다
  • 의료기기 또는 복합 제품 구성품의 사출 성형, 자동화, 복잡한 조립 및 포장 운영 관련 기술 경험이 필요합니다
  • 자동 주사기, 안과 제품 또는 흡입 제품 관련 직접 경험을 매우 우대합니다
  • ISO 13485, ISO 14971:2019 및 기타 관련 품질 관리 시스템에 능숙해야 합니다
  • 미국 또는 푸에르토리코에 거주해야 합니다
  • 출장 10%에 응할 수 있어야 합니다
  • 비자 스폰서십은 제공되지 않습니다
  • 유효한 운전면허증은 필수 요건이 아닙니다

복리후생

  • 해당하는 경우 연간 보너스 및 장기 인센티브
  • 직원과 가족을 위한 의료, 치과, 안과 및 기타 보험 보장
  • 401(k)를 포함한 퇴직 혜택
  • 유급 공휴일
  • 휴가
  • 경조 휴가 및 병가
  • 하이브리드 근무 방식
  • 이주가 필요하지 않습니다

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