MSD
MSD

MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.

Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.

Senioringenjör inom teknisk drift för medicintekniska produkter

Led ingenjörsarbetet för medicintekniska produkter och kombinationsprodukter, från designöverföring till kommersialisering. Vägled den tekniska driften med fokus på kvalitet och regelefterlevnad.

Beskrivning

  • Stärk ingenjörskompetensen inom medicintekniska produkter och kombinationsprodukter
  • Övervaka intern och extern tillverkning genom utveckling, uppskalning, kommersialisering och designöverföring
  • Bidra med teknisk expertis om produktkomponenter, kombinationsprodukter och tillhörande processer
  • Bidra till global kommersialisering och tekniköverföring
  • Förbättra produkternas robusthet för långsiktiga lanseringar och uppfylla verksamhetsmässiga mål samt kvalitets- och regulatoriska krav
  • Använda konstruktionsstyrning, överföringsmetoder, styrstrategier, riskhantering för medicintekniska produkter och verifieringstester av konstruktionen
  • Stödja global tillverkning av komponenter och kombinationsprodukter vid interna och externa anläggningar
  • Upptäcka tidiga tecken på problem, utreda grundorsaker och ta fram lösningar
  • Etablera praxis för konstruktionsutveckling av medicintekniska produkter och kombinationsprodukter genom hela utvecklingen och livscykelhanteringen
  • Förbättra produktutformning och tillverkning med bästa praxis och verktyg inom ingenjörsområdet
  • Besvara frågor från tillsynsmyndigheter och stödja inspektioner inför godkännande och andra regulatoriska inspektioner
  • Planera och genomföra strategiska tekniköverföringar och problemlösningsinsatser
  • Leda team i sena utvecklingsfaser och samarbeta med interna och externa partner
  • Utveckla strategiska relationer med tillverkningsanläggningar och partnergrupper
  • Säkerställa att arbetet följer krav på säkerhet, kvalitet, regelefterlevnad samt divisions- och lokala anläggningskrav

Krav

  • Kandidatexamen i maskinteknik, biomedicinsk teknik eller ett närliggande tekniskt område krävs
  • Masterexamen eller doktorsexamen är meriterande
  • Minst fem års ingenjörserfarenhet inom läkemedel, biologiska läkemedel, medicintekniska produkter eller kombinationsprodukter
  • Minst två års erfarenhet av att stödja kommersiell tillverkning
  • Expertkunskaper inom konstruktionsstyrning, riskanalys, styrstrategier, verifieringstester av konstruktionen och processvalidering
  • Goda kunskaper om kvalitetsledningssystem och regelefterlevnad
  • Teknisk erfarenhet av formsprutning, automation, komplex montering och förpackningsverksamhet för komponenter till medicintekniska produkter eller kombinationsprodukter
  • Direkt erfarenhet av autoinjektorer, oftalmiska produkter eller inhalationsprodukter är starkt meriterande
  • Goda kunskaper om ISO 13485, ISO 14971:2019 och andra relevanta kvalitetsledningssystem
  • Måste vara bosatt i USA eller Puerto Rico
  • Måste vara villig att resa 10 %
  • Visumsponsring erbjuds inte
  • Giltigt körkort krävs inte

Förmåner

  • Årlig bonus och långsiktigt incitamentsprogram, där det är tillämpligt
  • Sjukvårds-, tandvårds-, syn- och andra försäkringar för anställda och deras familjer
  • Pensionsförmåner, inklusive 401(k)
  • Betalda helgdagar
  • Semester
  • Ledighet vid personliga kriser och sjukfrånvaro
  • Hybridarbete
  • Flytt krävs inte

Relaterade jobb

Zendesk

Senior partnerplattformarkitekt

Zendesk

Led partneraktivering och teknisk arkitektur för Zendesk-kontaktcenterlösningar byggda på Amazon Connect och AWS. Rollen omfattar introduktion, stöd vid gemensam försäljning, lösningsdesign och partnerutbildning.

Öppna
PwC

Senior mjukvaruingenjör inom kundnära utveckling, Palantir Foundry

PwC

Som Senior Associate på PwC bygger och driftsätter du AI- och maskininlärningslösningar för data i Palantir Foundry. Du leder tekniska team, kundrelationer och projektleveranser.

Öppna
PwC

Chef för framåtriktad mjukvaruutveckling, Palantir Foundry

PwC

Led kundleveranser av data engineering och AI-lösningar med Palantir Foundry på PwC. Led och coacha team, följ upp projektgenomförandet och vägled teknisk omställning.

Öppna